安图生物及子公司郑州标源近日获得河南省药监局颁发的多个医疗器械注册证，包括S100蛋白、抗胰岛细胞抗体检测试剂盒及生化、甲状腺功能质控品。
推想医疗的主动脉夹层AI软件获批NMPA三类证，该软件通过盲态、多中心临床试验验证，可辅助诊断与评估，提高心血管疾病诊疗质量。推想医疗已...
8 月 13 日，科莱瑞迪披露申请全国股转公司挂牌的第一轮问询回复，共 8 问。其中，公司被要求结合公司业务类别及核心业务环节、主要产...
证券日报网讯 8月13日晚间，迈克生物发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》，产品包括巨...
（来源：国家药监局） 为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对心电图机、软性接触镜、幽门螺...
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于可视喉镜电池组件存在过热风险，可能会导致护理人员或患者受到伤害等原因，生产商Covidi...
乐普医疗研发的PeakSheath™一次性使用血管鞘经NMPA批准，适用于外周血管，具有广泛适用性、优良结构和多种规格，提升手术便利性和安全性。
史崔克宣布了收购Care.ai的最终协议，该公司专注于人工智能辅助的虚拟护理、智能房间技术和环境智能解决方案。此次收购旨在增强史崔克的医...
科华生物控股子公司西安天隆科技的全自动核酸提取及荧光PCR分析系统获得国家药监局颁发的医疗器械注册证，有助于公司业务发展。
8月7日，国家药品监督管理局官网消息显示，由商汤医疗研发的肝脏局灶性病变CT图像辅助检测软件正式获批NMPA三类医疗器械注册证。该产品基于...
ViaLase公司的青光眼飞秒激光器获欧盟CE批准，该技术结合飞秒激光与图像引导，为原发性开角型青光眼患者提供新疗法，大幅减少并发症风险，...
圣湘生物的人MTHFR基因多态性核酸检测试剂盒近日获得国家药监局颁发的医疗器械注册证，可用于定性检测人外周血和口腔拭子中的MTHFR基因C677...
据国家局官网消息，上海魅丽纬叶和苏州某企业的RDN获批了：两款产业均为创新器械，加上美敦力获批的产品，国内目前已经有3款RDN产品获...
据世界卫生组织称，抑郁症是全球致残的主要原因之一，影响着约 2.64 亿各年龄段的人，18-25 岁的年轻人所占比重较大。据估计，这种疾病...
FDA已批准Guardant Health公司的“盾”血液检测，用于对中等风险人群进行结肠癌筛查。根据《新英格兰医学杂志》上发表的一项研究，FDA批准...
宝莱特(300246.SZ)近日获得国家药监局颁发的医疗器械注册证，其新注册的医疗器械产品为血液透析器。或者：宝莱特公司成功获得了国家药品监...
2024年8月5日，高清、微创薄膜电极研发商NeuroOne Medical Technologies已完成265万美元的私募，并获得额外的300万美元信贷额度。所得款...
关于七起违规使用医保基金案例的通报 近年以来，全市各级医疗保障部门始终坚持把加强医保基金监管、维护医保基金安全作为首要任务，持续开...
（央视财经《经济信息联播》）当地时间2日，美国企业家马斯克在参加一档播客节目录制时透露，其脑机接口公司“神经连接”已成功为第二名...
依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医...
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