近日，国家药品监督管理局批准了上海心玮医疗科技股份有限公司“颅内动脉瘤栓塞辅助支架”创新产品注册申请。 该产品由支架、输送导...
近日，国家药品监督管理局批准了雅博尼西医疗科技（苏州）有限公司“膝关节假体系统”创新产品注册申请。 该产品由股骨部件、胫骨部件...
本文转自公众号：医休神介说、医休器械 国家局审评9月份应该破记录了，2024年9月，国家药监局共批准注册的医疗器械产品达到了444个！ 其...
近日，乐普医疗研发的“ContiGuide™导引延长导管”获NMPA批准上市，用于冠脉和外周血管介入手术，辅助放置器械，具有快速交换、安全...
Surmodics公司的Pounce XL血栓切除系统获FDA批准，用于从5.5-10mm外周动脉中移除血栓。该系统扩大了适应症范围，预计2025年上半年在部分市...
2024年9月24日获悉，国家药监局官网发布信息显示，浙江爱至瞳医疗科技有限公司自主研发的创新产品“BWFOM主客一体双眼波前验光仪”正式获批...
浙江爱至瞳医疗科技自主研发的“BWFOM主客一体双眼波前验光仪”获批上市，填补国内眼科视光检查领域空白，实现主客观一体化精准验光，颠覆...
强生最新冲击波球囊Shockwave E8获批FDA，可治疗长下周动脉病变，优化钙化腘动脉、膝下外周动脉疾病治疗，扩大了强生的外周产品组合。该产...
首款国产7T临床磁共振系统来了！ 就在9月10日，西门子医疗官方微信公众号发布了一条言简意赅的消息，宣布其国产化的新一代7T磁共振MAGNETOM...
9月10日，国家药监局批准了基蛋生物的3联检和博晖创新的6联检呼吸道病原体核酸检测试剂盒。两家公司均专注体外诊断，拥有强大的研发实力和...
西安中安易胜的胶囊式内窥镜系统获批上市，其小肠胶囊内镜和磁控胶囊胃镜系统已完成临床试验并通过质量考核，采用先进的光学系统和图像传输...
FDA批准Renata Medical的首款可随儿童成长扩展的Minima growth支架，用于治疗先天性心脏缺陷，临床显示97.6%有效狭窄缓解，安全性高。
近日，国家药品监督管理局批准了上海蓝脉医疗科技有限公司“静脉支架系统”创新产品注册申请。 该产品由静脉支架及输送系统组成，预...
近日，国家药品监督管理局批准了北京佰仁医疗科技股份有限公司“经导管主动脉瓣系统”创新产品注册申请。 该产品由生物瓣膜、输送器...
本文转自公众号：医休神介说 大家好，我是医休哥。2024年7月，国家药监局共批准注册医疗器械产品272个。其中，境内第三类医疗器械产品192...
近日，国家药品监督管理局批准了上海纽脉医疗科技股份有限公司“经导管主动脉瓣膜系统”创新产品注册申请。 该产品由经导管主动脉瓣...
据国家局官网消息，上海魅丽纬叶和苏州某企业的RDN获批了：两款产业均为创新器械，加上美敦力获批的产品，国内目前已经有3款RDN产品获...
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了杭州唯强医疗科技有限公司生产的“髂静脉支架系统”创新产品注册。 该产品由支架和输送器组成...
