14292725_精益产品开发原则、方法与实施＝LEANPRODUCTDEVELOPMENT.pdf
医疗器械产品开发过程的合规性保证1医疗器械开发过程简述产品设计开发的法规基础客户需求检验复核ISO13485:2003设计与开发设计方案设计过程设计输出客户满意？产品使用2产品设计开发流程设计开发策划设计开发计划、风险管理计划法规策略设计输入法律法规标准的识别客户需求、适应症与禁忌症，初步的风险分析管理产品结构、技术文件、检验文件设计输出产品的设计要求、送检合格的技术要求设计验证确保设计和开发输出满足输入的要...
产品开发流程总览图业务阶段概念计划开发验证发布生命周期领域下达项目组建提前采购项目合同(决策)任务书PDT决策概念计划早期销发布GA组建退出市(决策支撑)对外合作决策决策售决策决策LMT场决策(项目管理)策略分析制定产品商优化产品业初始产品早期销售量产物料更新产品经验教产品生命周期业计划书务计划书物料采购决策报告采购决策业务计划训总结终止计划书书(发布准决策备就绪)制定概念阶段制定项目计制定计划阶段制定后续阶...
