医疗器械注册流程内容提要概述产品注册体系考核概述法规依据注册流程审批环节法规依据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第276号）《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第16号）《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（国家食品药品监督管理局令第10号）《国产第一、二类医疗器械产品注册审批操作规范》（国食药监械[2005]73号）《医疗器械标准管理办法》（国家药品...
首先需要自查，通过对评审材料的学习了解本科室目前已经达到了哪些标准，距离达到C标准，还存在有哪些差距。出具自查报告。1.首先运用头脑风暴法列出最先需要做出来的资料。2.按我自己的第一步则计划已出，在等级医院评审初步计划书中。3.买回各种需要的书籍，最好能一式两份，用的最多的科室一份，等级办一份，或者做一份电子版的，放在大家的工作电脑中，供大家随时查阅。一定要定期考核，否则将不能落实到位。4.拟定好各项规...
医院临床路径实施方法与步骤一临床路径的起源与发展简介二临床路径的实施三临床路径管理体系四目前开展临床路径工作难点一、临床路径的起源与发展简介❖2009年卫生部成立“临床路径技术审核委员会”，邀请科学院、工程院院士作为首席专家，聘请了22个学科及相关专业知名专家204名作为专家组成员负责临床路径的审核工作，并为临床路径实施提供技术指导❖11月份颁布了《临床路径管理指导原则（试行）》❖2009年至今已陆续颁布了32...
