医疗器械质量管理体系文件总体设计及任务分配表序标准标准要素“规范”相关条款程序文件名称文件/图表/要求质量记录编制人讨论号条款————质量管理体系流程图——办公室、质管部14.1质量管理体2301、2401——产品文档质量管理体系文件清单质管部系总要求——质量手册质管部2302——24.2.1文件要求34.2.2质量手册44.2.3文件控制2501、2502、2503、2504、2文件控制程序——文件发放、回收记录质管部505、2506、2601、2602文件...
标识和可追溯性流程图项生产管理部质量管理部仓库管理员研发部目开始原验证库存标识确定可追溯产品目录区域、货架、标签零部件自带铭牌材追溯批号编号料BOM表产品铭牌标识保护产品名称规格型号标追溯批号编号识无追溯编号时自作编号并加贴保护领用件标识生产领用发放生产铭牌、标签、领料单发货单上标准追溯批号、编号过程自制零部件标识标识保护验证产品标签、领料单库存标识标识组织调试产品标识验证区域、货架、标签零部件自...
附件2已发布分类界定文件中第一类医疗器械与新目录对应关联表已经发布分类界定文件中的产品信息在新目录中的对应关系序号产品名称产品描述分类编码来源文件新目录位置一级产品类别1髋膝踝足截瘫由胸腰椎固定支具及双下肢体固定支具组成19-03助行器械2。用于脊髓完全性损伤和不完全损伤的固定6826食药监办械管〔2014〕177行走支具，康复期站立训练以及移步训练。无源产品号14-12造口、疤痕护理用品3造口灌洗器。6866食药监办械管...
AnalesdePediatría98(2023)373---383www.analesdepediatria.orgSPANISHASSOCIATIONOFPAEDIATRICSNutritionincongenitalheartdisease:consensusdocumentFernandoCenteno-Malfaza,AnaMoráis-Lópezb,AnaCaro-Barric,LuisPen˜a-Quintanad,NuriaGil-Villanuevae,SusanaRedecillas-Ferreirof,SoniaMarcos-Alonsog,IgnacioRos-Arnalh,MaríaÁngelesTejeroi,CésarSánchezSánchezj,RosauraLeisk,∗aServiciodePediatríaHospital...
AktaaSuleman(OrcidID:0000-0002-9854-481X)18790844,ja,Downloadedfromhttps://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/ejhf.2830bysuci-TexasAMUniversityLibrary,WileyOnlineLibraryon[24/03/2023].SeetheTermsandConditions(https://onlinelibrary.wiley.com/terms-and-conditions)onWileyOnlineLibraryforrulesofuse;OAarticlesaregovernedbytheapplicableCreativeCommonsLicenseTitle:EuropeanSocietyofCardiologyQualityIn...
EuropeanHeartJournalSupplements(2023)25(SupplementD),D242–D264TheHeartoftheMatterhttps://doi.org/10.1093/eurheartjsupp/suad110ANMCO-SIMEUconsensusdocument:appropriatemanagementofatrialfibrillationintheemergencydepartmentPasqualeCaldarola1,FabioDeIaco2,FrancescoRoccoPugliese3,LeonardoDeLuca4,AndreaFabbri5,CarmineRiccio6,PietroScicchitano7,SimoneVanni8,GiuseppeDiPasquale9,MicheleMassimoGulizia10...
GMP认证检查现场必备的文件、记录、档案、图纸等资料一、文件管理档案⑴现行文件目录；⑵一套完整的存档受控文件并按文件编码分类排列；⑶文件发放记录、关键文件会审记录(如：文件管理程序、变更管理、偏差管理、物料管理、供应商管理、产品召回、退货等涉及部门多和规定范围广的文件)；⑷文件变更台帐和变更记录；⑸过时、作废文件回收、销毁记录（过时、作废文件原件加盖过时或作废印章并与现行文件原件分开存放，以便专家追...
医疗器械临床试验项目文件归档清单项目名称项目起止日期项目编号主要研究者申办者筛选例数合同例数完成例数入组例数文件名称页数/份数提交文件目录提交人提交日期接收人接收日期审核人审核日期1
护理文件管理规范2016年4月修订护理文件书写管理办法1.护理质量与安全委员会依据《河北省护理病历书写基本规范》，制定我院护理文件书写要求、规范及考核标准。2.护理文件终末质量由护理病案质检室负责考核，由质检人员每日对归档病历进行检查；护理文件环节质量由护理部负责考核，由科护士长不定期对科室运行病历进行抽查。3.每月对全院科室护理文件考核结果进行汇总、分析，以简报形式下发，找出需追踪检查的共性问题，作为下...
明医保局〔2017〕18号三明市医疗保障管理局三明市卫生和计划生育委员会关于试行住院费用按疾病诊断相关分组收付费工作的通知市医管中心，各县（市、区）卫计局，各有关定点医疗机构：根据国务院办公厅《关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》（国办发〔2017〕55号）、国家卫生计生委办公厅《关于开展按疾病诊断相关分组收付费改革试点工作的通知》（国卫办财务函〔2017〕603号）和市委、市政府《关于进一步深化医...
“经济管理年”活动相关文件解读2021年5月27日01文件制定背景文件制定过程文件主要内容文件制定背景政策背景政策背景公立医院行业特色鲜明，具有典型性和特殊性，需要加强内部控制管理公立医院的受托管理责任政府办的事业单位，医院管理者受托履行医院运营权和管理权，对医院资产的安全性、完整性和有效使用负责。公立医院资产规模和资金规模规模大，业务活动的复杂性带来经济活动的复杂性，业务端向经济端的传导过程流程...
xxx人民医院医字〔2022〕XX号关于印发《xxx人民医院创伤中心建设实施方案》的通知各科室：现将《xxx人民医院创伤中心建设方案》印发给你们，请认真学习并遵照执行。xxx人民医院2022年9月30日—1—xxx人民医院创伤中心建设实施方案为进一步规范诊疗，提高创伤患者救治质量和效率，保障医疗质量和安全，根据市卫生计生委《关于开展“六大中心”建设完善重点疾病防治康复体系的实施意见（2022-2025年）》（卫医字〔2022〕XX号）的...
医院招标文件制作要点讲解招标文件编制依据资格条件设置参数设置要点评分条款合理性01•招标文件编制依据《湖北省政府采购法》《湖北省政府采购法实施条例》《政府采购货物和服务招标投标管理办法》财政部令第87号《湖北省政府采购负面清单》02•资格条件设置一、资格条件——组织形式供《政府采购法》应商第二十一条供应商是指向采购人提供货物、工程或者服务的法人的、其他组织或者自然人。定义省禁止内容举例或释义政1.限定...
