受理号:CQZ1900388医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称:冠状动脉造影血流储备分数测量系统产品管理类别:第三类申请人名称:苏州润迈德医疗科技有限公司国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心—1—目录基本信息...........................................................................................................3一、申请人名称.........................................................................
EuropeanHeartJournal(2023)44,709–710https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehac625GlobalSpotlightsChineseguidelinesforpercutaneouscoronaryDownloadedfromhttps://academic.oup.com/eurheartj/article/44/9/709/6865194byUniversityofthePhilippinesBaguiouseron14March2023interventioninpatientswithleftmainbifurcationdiseaseYalingHan,†DepartmentofCardiology,GeneralHospitalofNorthernTheaterCommand,No.83WenhuaR...
中国介入心脏病学杂志2023年4月第31卷第4期ChinJInterventCardiol,April2023,Vol31,No.4241冠状动脉CT血流储备分数应用临床路径中国专家共识专家共识中国医师协会心血管内科医师分会超声心动图和影像学组《中国介入心脏病学杂志》编辑委员会【摘要】目前血流储备分数(FFR)被认为是心外膜冠状动脉狭窄功能性评价的“金标准”,但由于各种原因在实际临床中FFR的应用受到一定限制。基于冠状动脉CT血管造影(CCTA)影像数据应用高...
AdvancePublicationCirculationJournalJCSGUIDELINESdoi:10.1253/circj.CJ-22-0779JCS/CVIT/JCC2023GuidelineFocusedUpdateonDiagnosisandTreatmentofVasospasticAngina(CoronarySpasticAngina)andCoronaryMicrovascularDysfunctionSeijiHokimoto;KoichiKaikita;SatoshiYasuda;KenichiTsujita;MasaharuIshihara;TetsuyaMatoba;YasushiMatsuzawa;YoshiakiMitsutake;YoshihideMitani;ToyoakiMurohara;TakashiNoda;KoichiNode;Teru...
附件2生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则为了进一步规范生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架产品上市前的临床试验,并指导该类产品申请人在申请产品注册时临床试验资料的准备,制订本指导原则。本指导原则系对生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架产品临床试验的一般要求,申请人可依据具体产品的特性对临床试验方案的内容进行充实和细化。本指导原则虽然为该类产品的临床试验及申请人在申请产品注册时临床试验资料的准备提...
行业指南冠状动脉药物-洗脱支架-非临床和临床研究指南草案本指导性文件公布的目的仅用于征询意见、建议用途。应在声明本草案指南有效性的联邦公告通知发布的90天内提交与本草案文件相关的评论和建议。评论提交至案卷管理科(HFA-305),食品药品监督管理局,5630FishersLane,rm.1061,Rockville,MD,20852。所有评论应注明案卷编号,该编号在联邦公报上公布的可用性通知中列出。与本草案文件相关的问题,请联系(CDRH)AshleyBoam...
所含建议不具约束力草案-不用于实施行业指南冠状动脉药物-洗脱支架-非临床和临床研究相关文件指南草案本指导性文件仅供征求意见。应在声明本草案指导性文件有效性的联邦公告通知发布的120天内提交与本草案指导性文件相关的评论和建议。评论提交至食品药品监督管理局,案卷管理科(HFA-305),5630FishersLane,rm.1061,Rockville,MD,20852。所有评论应注明案卷编号,该编号在联邦公报上公布的可用性通知中列出。与本草案指导性文...
中国介入心脏病学杂志2020年12月第28卷第12期ChinJInterventCardiol,December2020,Vol28,No.12667经远端桡动脉行冠状动脉介入诊疗中国专家共识专家共识《经远端桡动脉行冠状动脉介入诊疗中国专家共识》专家组大拇指俱乐部【关键词】桡动脉;介入治疗;专家共识【中图分类号】R541.4股动脉入径为冠状动脉造影(coronary要点angiography,CAG)及经皮冠状动脉介入治疗.绝大部分患者的远端桡动脉直径可匹配使用6F桡动脉鞘管、7F桡...
CatheterizationandCardiovascularInterventions78:823–839(2011)CORONARYARTERYDISEASECoreCurriculumTransradialArterialAccessforCoronaryandPeripheralProcedures:ExecutiveSummarybytheTransradialCommitteeoftheSCAIRonaldP.Caputo,1MD,FSCAI,JenniferA.Tremmel,2MD,MS,SunilRao,3MD,FSCAI,IanC.Gilchrist,4MD,FSCAI,ChristopherPyne,5MD,FSCAI,SamirPancholy,6MD,FSCAI,DouglasFrasier,7MD,RajivGulati,8MD,FSCAI,Kimbe...
中国介入心脏病学杂志2020年12月第28卷第12期ChinJInterventCardiol,December2020,Vol28,No.12667经远端桡动脉行冠状动脉介入诊疗中国专家共识专家共识《经远端桡动脉行冠状动脉介入诊疗中国专家共识》专家组大拇指俱乐部【关键词】桡动脉;介入治疗;专家共识【中图分类号】R541.4股动脉入径为冠状动脉造影(coronary要点angiography,CAG)及经皮冠状动脉介入治疗.绝大部分患者的远端桡动脉直径可匹配使用6F桡动脉鞘管、7F桡...
护理研究2023年8月第37卷第16期(总第732期)2959综合研究经远端桡动脉行冠状动脉介入诊疗围术期穿刺部位管理的证据总结史秀山1,牛晋艳1,李冰洁1,郝晓燕1,侯冉2,张瑾钰11.山西白求恩医院,山西030001;2.山西医科大学第二医院EvidencesummaryforperioperativeaccesssitemanagementindistaltransradialcoronaryinterventionSHIXiushan,NIUJinyan,LIBingjie,HAOXiaoyan,HOURan,ZHANGJinyuShanxiBethuneHospital,Shanxi030001...
184•临床护理•December2011,Vol.9,No.36GuideofChinaMedicine经桡、股动脉穿刺行冠状动脉造影术后护理的对比分析杨云段军仓楚宝峪(石河子大学医学院第一附属医院,新疆石河子832008)【摘要】目的对比经绕、股动脉穿刺行冠状动脉造影术后护理方面的优缺点。方法自2010年7月至2011年7月在我院心内科住院行冠状动脉造影患者共194例,按冠状动脉造影途径分为2组,桡动脉组96例,股动脉组98例,观察两组患者术后护理过程中发现的...
CatheterizationandCardiovascularInterventions78:823–839(2011)CORONARYARTERYDISEASECoreCurriculumTransradialArterialAccessforCoronaryandPeripheralProcedures:ExecutiveSummarybytheTransradialCommitteeoftheSCAIRonaldP.Caputo,1MD,FSCAI,JenniferA.Tremmel,2MD,MS,SunilRao,3MD,FSCAI,IanC.Gilchrist,4MD,FSCAI,ChristopherPyne,5MD,FSCAI,SamirPancholy,6MD,FSCAI,DouglasFrasier,7MD,RajivGulati,8MD,FSCAI,Kimbe...