附件无源医疗器械产品原材料变化评价指南医疗器械产品获批上市后，注册人为进一步提高产品质量、满足法规及标准要求，或完善供应链等原因常需要对产品的生产设备、原材料、生产工艺、检验方法、质量控制标准等进行改变。根据医疗器械生产质量管理体系要求，当选用的材料、零件或者产品功能的改变可能影响到医疗器械产品安全性、有效性时，应当评价因改动可能带来的风险，必要时采取措施将风险降低到可接受水平，同时应当符合相...
附件无源医疗器械产品原材料变化评价指南医疗器械产品获批上市后，注册人为进一步提高产品质量、满足法规及标准要求，或完善供应链等原因常需要对产品的生产设备、原材料、生产工艺、检验方法、质量控制标准等进行改变。根据医疗器械生产质量管理体系要求，当选用的材料、零件或者产品功能的改变可能影响到医疗器械产品安全性、有效性时，应当评价因改动可能带来的风险，必要时采取措施将风险降低到可接受水平，同时应当符合相...
2024版感控指标特点与变化讲解为进一步加强医疗质量管理，规范临床诊疗行为，促进医疗服务的标准化、同质化，国家卫生健康委办公厅于4月30日颁发的《关于印发急诊医学等6个专业医疗质量控制指标(2024年版）的通知》(国卫办医政函[2024]150号)，在6个专业医疗质量控制指标中，包括《医院感染管理医疗质量控制指标(2024年版）》（简称感控质量指标）的12项感控指标。通知要求各级各类医疗机构要充分利用相关医疗质量控制指标，开...
2023-2024年科技行业主要变化趋势梳理与总结2024年2月0目录§二级市场与一级市场主要变化趋势o国内外有大幅股价增长的公司梳理o各国股票指数涨跌幅梳理o主要IPO退出案例梳理o大额并购案例梳理o一级市场中后期大额融资案例梳理oVC行业募资与投资情况o从反映钱的流向数据点观察中总结的趋势与结论§AI与机器人行业主要变化趋势o应用落地进展，挑战与瓶颈等§其他科技相关行业主要变化趋势o消费，出海，星联网/航天航空技术，自动...
