射频消融产品注册要求.pdf

射频消融产品注册技术要求审评一处议题射频消融设备简介申报资料要求产品举例常见问题Q&A国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心.版权所有未经许可不得转载2射频消融术(RFA)治疗肿瘤的机理与概况采用RFA技术治疗良性与恶性肿瘤是90年代初兴起的一种微创治疗技术。射频消融术治疗肿瘤的机理是在超声、CT或内腔镜引导下,将单针型或多针型消融电极直接刺入患者的肿瘤部位,通过射频消融仪测控单元和计算机控制,将大功率射频能量通过消融电极传送到肿瘤组织内,利用肿瘤组织中的导电离子和极化分子按射频交变电流的方向作快速变化,使肿瘤组织本身产生...

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