境内第三类医疗器械注册申报资料电子目录-23页.docx

一、境内第三类医疗器械注册申报资料电子目录RPS目录标题适用资料要求CH1.1情况CH1.2CH1.3第1章——监管信息CH1.4申报说明函NRCH1.5CH1.6章节目录R章节目录应有所提交申报资料的目录,包括本术语、缩写词CR章的所有标题和小标题,写明目录序列表号、目录标题、适用情况、上传文件名称、上传文件页码,注明目录中各申请表R内容的页码。适用情况应列明CR目产品列表R录是否适用。术语、缩写词列表质量管理体R如适用,应当根据注册申报资料的实系、全面质量际情况,对其中出现的需要明确含义体系或其他证的术语或缩写词进行定义。明文件申请表按照填表要求填写,上传带有数据...

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