浙江药监局答疑手册(2023-10定稿).pdf

服务企业答疑手册前言为进一步促进医药创新和审评柔性服务站全面建设、助推医药产业高质量发展,提高“无感监管、有感服务”能力,结合国家局相关法规条例修改发布和实际工作需求,我们集中力量对2022版《服务企业答疑手册》进行了修订。此版修订,共修改48处,增加内容12条,删除内容4条。修订后的2023版《服务企业答疑手册》分为药品、医疗器械、化妆品和综合等四个篇章,涵盖法律法规、业务咨询、事项办理和综合服务等各类问题327个,其中,药品篇134个、医疗器械篇120个、化妆品篇46个、综合篇27个。现予印发,并同步上传更新网上柔性服务站和数字“三服务”两个场景...

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