16886 医疗器械生物学评价系列标准合集-37个标准.zip

  • 16886 医疗器械生物学评价系列标准合集-37个标准
      • GB_T 16886.1-2011医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验.pdf(1.03 MB)
      • GB_T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价_第1部分:风险管理过程中的评价与试验.pdf(1000.81 KB)
      • GB_T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验.pdf(1.75 MB)
      • GB_T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 .pdf(1.39 MB)
      • GB_T 16886.11-2011医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验.pdf(1.01 MB)
      • GB_T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价_第11部分:全身毒性试验-可搜索.pdf(955.54 KB)
      • GB_T 16886.12-2005医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备和参照样品.pdf(470.52 KB)
      • GB_T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价_第12部分:样品制备与参照材料.pdf(614.25 KB)
      • GB_T 16886.13-2001医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量.pdf(459.99 KB)
      • GB_T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价_第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量.pdf(547.85 KB)
      • GB_T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价_第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量.pdf(338.62 KB)
      • GB_T 16886.14-2003医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量分析.pdf(467.19 KB)
      • GB_T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价_第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量.pdf(312.89 KB)
      • GB_T 16886.15-2003医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量.pdf(424.69 KB)
      • GB_T 16886.16-2003医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可溶出物的毒性动力学研究设计.pdf(497.46 KB)
      • GB_T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价_第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计.pdf(576.96 KB)
      • GB_T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价_第17部分:可沥滤物允许限量的建立.pdf(792.06 KB)
      • GB_T 16886.17-2005医疗器械生物学评价 第17部分:根据健康风险评价确定可溶出物允许.pdf(642.04 KB)
      • GB_T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价_第18部分:材料化学表征.pdf(554.65 KB)
      • GB_T 16886.18-2011医疗器械生物学评价 第18部分:材料化学定性.pdf(668.58 KB)
      • GB_T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价_第19部分:材料物理化学、形态学和表面特性表征.pdf(557.48 KB)
      • GB_T 16886.19-2011医疗器械生物学评价 第19部分:材料理化、机械和形态定性.pdf(699.25 KB)
      • GB_T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价_第2部分:动物福利要求.pdf(498.33 KB)
      • GB_T 16886.2-2011医疗器械生物学评价 第2部分:动物保护要求.pdf(678.82 KB)
      • GB_T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价_第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法.pdf(607.89 KB)
      • GB_T 16886.3-2008医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验.pdf(678.27 KB)
      • GB_T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价_第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验.pdf(906.47 KB)
      • GB_T 16886.4-2003医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择.pdf(1.82 MB)
      • GB_T 16886.4-2022 医疗器械生物学评价_第4部分:与血液相互作用试验选择.pdf(2.24 MB)
      • GB_T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验.PDF(305.57 KB)
      • GB_T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价_第5部分 体外细胞毒性试验.pdf(748.08 KB)
      • GB_T 16886.6-1997医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验.pdf(599.27 KB)
      • GB_T 16886.6-2022 医疗器械生物学评价_第6部分:植入后局部反应实验.pdf(740.61 KB)
      • GB_T 16886.7-2001医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量.pdf(1.9 MB)
      • GB_T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价_第7部分:环氧乙烷灭菌残留量.pdf(3.83 MB)
      • GB_T 16886.9-2001医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性与定量总则.pdf(293.02 KB)
      • GB_T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价_第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架.pdf(440.51 KB)

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