【237】试验性器械豁免(IDE)临床试验期间的真实案例展示.docVIP

试验性器械豁免(IDE)临床试验期间的真实案例展示机构审查委员会、行业、研究者以及美国食品药品管理局工作人员指南草案指南草案本指南发布仅用于征求意见目的。文件发布日期:2014年4月17日您应该在《联邦公报》上公布指南草案可用性的通知后90天内提交有关本文件草案的意见和建议。提交电子文件至http://www.regulations.gov。书面意见可提交至美国马里兰州罗克维尔FishersLane5630号1061室美国食品药品管理局文档管理部(HFA-305),邮编:20852。请使用《联邦公报》中公布的可用性通知所列出的编号来标识所有意见。如有关于本文的问题,请联系CDRH的SheilaBrown,电...

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