即将实施器械标准2.zip

  • FDA质量体系检查标准-108页 (1).pdf(952.37 KB)
  • 即将实施器械标准
      • YY 0054-2023 血液透析设备.pdf(1.78 MB)
      • YY 0272-2023 牙科学 氧化锌丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀.pdf(1.6 MB)
      • YY 0290.8-2022 眼科光学 人工晶状体 第8部分:基本要求.pdf(454.6 KB)
      • YY 0304-2023 等离子喷涂羟基磷灰石涂层 钛基牙种植体.pdf(760.91 KB)
      • YY 0306-2023 热辐射类治疗设备通用技术要求.pdf(527.44 KB)
      • YY 0307-2022 激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机.pdf(4.92 MB)
      • YY 0315-2023 钛及钛合金牙种植体.pdf(847.66 KB)
      • YY 0451-2023 一次性使用便携式输注泵 非电驱动.pdf(1.24 MB)
      • YY 0469-2023 医用外科口罩.pdf(1.97 MB)
      • YY 0499-2023 麻醉和呼吸设备 气管插管用喉镜.pdf(1.43 MB)
      • YY 0503-2023 正式版 环氧乙烷灭菌器.pdf(4.09 MB)
      • YY 0650-2022 射频消融治疗设备通用技术要求.pdf(5.29 MB)
      • YY 0717-2023 牙科学 根管封闭材料.pdf(925.1 KB)
      • YY 0719.2-2022 眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求.pdf(642.17 KB)
      • YY 0777-2023 射频热疗设备.pdf(605.84 KB)
      • YY 0793.2-2023 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分:血液透析和相关治疗用水.pdf(1.27 MB)
      • YY 0793.3-2023 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分血液透析和相关治疗用浓缩物.pdf(825.9 KB)
      • YY 0852-2023 一次性使用无菌手术膜.pdf(703.63 KB)
      • YY 0875-2023 外科器械 直线型吻合器及组件.pdf(1.25 MB)
      • YY 0970-2023 医疗保健产品灭菌 一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌剂 医疗器械灭菌过程的特征、开发、确认和常规控制的要求.pdf(2.95 MB)
      • YY 0989.3-2023 手术植入物 有源植入式医疗器械 第3部分:植入式神经刺激器.pdf(5.07 MB)
      • YY 1001-2024 全玻璃注射器.pdf(718.67 KB)
      • YY 1042-2023 牙科学 聚合物基修复材料.pdf(2.14 MB)
      • YY 1277-2023 压力蒸汽灭菌器 生物安全性能要求.pdf(1.15 MB)
      • YY 1289-2022 激光治疗设备 眼科激光光凝仪.pdf(766.51 KB)
      • YY 1881-2023 医用正压送风式呼吸器.pdf(4.4 MB)
      • YY 1885-2023 传染病患者运送负压隔离舱.pdf(905.98 KB)
      • YY 1887-2023 医用正压防护服.pdf(3.95 MB)
  • 无菌医疗器械生化检验-202页.ppt(1.72 MB)

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