1医疗器械说明书编写指导原则2为提高医疗器械技术审评的规范性和科学性，指导医疗3器械注册人/备案人进行医疗器械说明书的编写，根据《医疗4器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗5器械说明书和标签管理规定》等规定，制定本指导原则。6一、适用范围7本指导原则适用于申请注册或备案的医疗器械说明书，8不包括体外诊断试剂。9本指导原则仅对医疗器械说明书的内容提出一般要求，10不对具体产品的具体要求进行...
附件2关于《事业单位成本核算具体指引——公立医院（征求意见稿）》的说明为建立政府成本核算指引体系，加强公立医院（以下简称医院）成本核算工作，我们根据《事业单位成本核算基本指引》（以下简称《基本指引》）并结合医院实际，研究起草了《事业单位成本核算具体指引——公立医院（征求意见稿）》（以下简称《指引》）。有关情况说明如下：一、起草背景研究制定《指引》，主要基于以下几个方面考虑：一是进一步深化预算管理...
