国内医疗器械二类及三类注册、研发、生产许可证的工作过程主流程工作任务工作的实施文档的建立申报资料立项(1个月)市场调研产品知识、背新产品开发建议立项分析、评估景、发病率、注书研发(3-9个册、标准及市场月)与评价新产品开发可行编号3:综述资风险分析情况性评估报告料文献、资料查找开发成本预算、人员、场地、设新产品开发成本成立研发小组备、时间、技术分析研发设计,试验等评价风险分析报告风险分析,开发(第一...