医疗器械工艺用水质量管理指南解读北京市食品药品监督管理局2016.6.1512342制定背景、目的规范、统一生产管理行为现有法规体系的必要环节基于风险管理理念辅助“原材料”34制定背景、目的•工艺用水是特定医疗器械产品的辅助“原材料”医疗器械行业中所使用的工艺用水与医疗器械产品本身及其生产工艺的特性密切相关，它是部分医疗器械产品生产、检验过程中不可缺少的，而其制备、检测、储存等影响工艺用水质量的过程，也直接或...
