临床试验申办者指南临床试验数据监查委员会的建立与运营如果您对本指南的内容有疑问,请拨打800-835-4709或301-827-1800联系通信、培训与制造商援助(CBER)办公室。美国健康和人类服务部美国食品药品管理局生物制品评价与研究中心(CBER)药品评价与研究中心(CDER)器械和放射健康中心(CDRH)2006年3月OMB控制号:0910-0581有效期至:2018年12月31日见本指南第8节的其它PRA声明包含非具有约束力的建议临床试验申办者指南临床...