受理号：CSZ1900093体外诊断试剂产品注册技术审评报告产品中文名称：胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（半导体测序法）产品管理类别：三类6840申请人名称：苏州贝康医疗器械有限公司国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心—1—目录基本信息.....................................................................................................3一、申请人名称.........................................................
人类辅助生殖技术胚胎实验室数据质控专家共识中华医学会生殖医学分会第四届委员会一、背景人类辅助生殖技术胚胎培养室进行质量控制的目的在于通过政策、制度和文件来控制与规范环境质量、硬件条件、试剂耗材、操作流程、技术水平及人员培训等，以获得稳定及与预期相符的胚胎培养结果，因而其一直是胚胎学家工作的重点。但是，配子收集、受精以及胚胎培养等过程复杂、影响因素众多，因此也是难点。临床检验等实验室可以利用控制...
