医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）培训班学员手册国家药品监督管理局高级研修学院2023年3月上海尊敬的各位学员：欢迎您参加疗器械临床试验质量管理规范（GCP）培训班,为使您在培训期间学习顺利，现将有关事项介绍如下：时间、地点安排培训时间：上午9：00－12：00下午13：30－16：30培训地点：二十层百合厅佩戴代表证入场就餐时间：午餐：12:00－13:00就餐地点：二层漫趣餐厅凭餐券用餐会务联系姓名王续达18910533172也可通...
GCP管理手册1/34目录1.临床试验运行流程32.项目承接及材料递交53.伦理审查及材料递交74.临管会审查及材料递交115.人遗办批件相关事项办理136.协议管理156.经费管理177.启动会管理188.中心药房管理199.科室药物管理2310.安全数据管理2411.质控管理2712.关中心及归档流程2813.SMO合作及CRC管理2914.CRA管理要求3215.稽查管理要求3316.相关资质证书342/34申办方提交临床试验运行流程研究者提交申请机构办公室审查形式审查伦理审查...
国家GCP考试题精选（附答案）目录第一部分必考题.................................................................................2第二部分GCP试题............................................................................2PartI_单选题........................................................................................3PartII_判断题...................................................................
