202312一、概述.........................................3二、适用范围.....................................3三、不良事件术语的标准化.........................4四、药物与不良事件因果关系评估...................4五、临床试验期间的安全性评价.....................6（一）严重不良事件的个例分析.....................7（二）严重不良事件的汇总分析.....................9六、新药上市申请时的安全性评价..............
中国介入心脏病学杂志2021年7月第29卷第7期ChinJInterventCardiol,July2021,Vol29,No.7391临床研究肾交感神经消融术治疗高血压的有效性及安全性荟萃分析李敏范芳芳张岩周菁马为霍勇【摘要】目的研究肾交感神经消融术（RDN）在高血压治疗中的有效性，同时进一步评估其安全性。方法检索中英文数据库，包括TheCochraneLibrary、PubMed、Embase、MEDLINE、中国知网、万方，时间截至2020年5月。搜索与RDN相关的随机对照研究，试验组...
—１１４６—介入放射学杂志２０２２年１２月第３１卷第１２期ＪＩｎｔｅｒｖｅｎｔＲａｄiｏl２０２２，Ｖｏl．３１，Ｎｏ．１２神经介入Ｎｅｕｒｏiｎｔｅｒｖｅｎｔiｏｎ支架治疗颅内远端动脉瘤安全性和有效性分析张鸿运，邵秋季，李立，贺迎坤，常凯涛，张倩倩，林枫，李天晓【摘要】目的探讨血管内支架治疗颅内远端动脉瘤的安全性和有效性。方法回顾性分析２０１8年１月至２０２１年１２月在河南省人民医院接受血管内支架...
药物临床安全性评价报告撰写规范2005年2月美国FDA发布2009年6月药审中心组织翻译目录I.引言.........................................................................................................................1II.临床安全性审评的一般指南................................................................................2A.引言...............................................................................
５４中华老年心脑血管病杂志２０１４年１月第１６卷第１期ＣｈｉｎＪＧｅｒｉａｔｒＨｅａｒｔＢｒａｉｎＶｅｓｓｅｌＤｉｓ，Ｊａｎ２０１４，Ｖｏｌ１６，Ｎｏ．１临床研究经桡动脉穿刺全脑血管造影的可行性和安全性陈星宇，郑维红，吉训明摘要：目的探讨经桡动脉途径穿刺、行全脑血管造影的操作流程和手术技巧，分析该技术的安全性和可行性。方法选择明确有颅内外动脉中重度狭窄或闭塞的５３０例脑血管病患者，将年龄≥６０...
PCI中对比剂安全性考量PCI中对比剂安全性考量卫生部心血管疾病介入诊疗技术培训教材冠心病分册第二版卫生部心血管疾病介入诊疗技术培训教材冠心病分册第二版1PCI中对比剂安全性考量冠心病分册编写人员名单主编霍勇方唯一编者(按姓氏笔画排序)于波于世勇马长生马依彤王乐丰王伟民毛懿方唯一石蕴琦曲新凯吕树铮乔树宾刘健杜志民李浪李为民李占全李建平李俭强杨峻青杨跃进沈卫峰张钲张大鹏陈明陈纪言陈韵岱周玉杰郑杨洪涛钱菊英高...
