附件2医疗器械已知可沥滤物测定方法验证及确认注册技术审查指导原则医疗器械的可沥滤物（Leachables）是指医疗器械或材料在临床使用过程中释放出的物质的统称。可沥滤物一般包括灭菌残留剂、工艺残留物、降解产物以及材料中的单体及添加剂（包括稳定剂、抗氧化剂、增塑剂、着色剂等）。在医疗器械产品与人体接触并发挥作用的过程中，可沥滤物也在或短期或长期地对人体产生安全性方面的危害。可沥滤物安全性评价首要任务是建立拟...
生存质量测定量表简表姓名住院号病区床号评测内容评定时间请阅读每一个问题，根据您的感觉，选择最适合您情况的答案1．(G1)您怎样评价您的生存质量?1=很差2=差3=不好也不差4=好5=很好2．(G4)您对自己的健康状况满意吗?1=很不满意2=不满意3=既非满意也非不满意4=满意5=很满意下面的问题是关于最近两个星期您经历某些事情的感觉3．(F1．4)您觉得疼痛妨碍您去做自己需要做的事情吗?1=很本不妨碍2=很少妨碍3=有妨碍(一般)4=比较妨碍...
等速运动肌力测定首都医科大学康复医学院康复评定学教研室宋桂芸提纲一、等速运动概念二、等速运动测定仪的构成及仪器的种类三、等速运动测定仪的工作原理及特点四、等速运动仪测定肌力适应证和禁忌证五、测定肌力的操作步骤六、等速测试的结果七、病例分析一、等速运动概念等速运动（IsokineticMovement）指利用专门设备,根据运动过程的肌力大小变化,相应调节外加阻力,使整个关节运动依预先设定速度运动,运动过程中肌肉用力仅...
新生儿行为神经测定•随着围产医学的发展，产儿科的进一步合作，对新生儿的评价已从以往传统的神经反射和对新生儿成熟度的评估转移到复杂、灵敏的新生儿行为评估，以此来检查围产期高危因素对新生儿的影响，评估新生儿以后的中枢完整性和性格特点。一、新生儿行为的研究概况•对新生儿行为能力的认识是在医学和心理学发展方面重大的突破，是近30年来在此领域的新进展。在60年代中期以前，人们一直认为新生儿不懂事，只会吃、睡...
冠状动脉血流储备的测定冠状动脉血流储备的测定卫生部心血管疾病介入诊疗技术培训教材冠心病分册第二版卫生部心血管疾病介入诊疗技术培训教材冠心病分册第二版1冠状动脉血流储备的测定冠心病分册编写人员名单主编霍勇方唯一编者(按姓氏笔画排序)于波于世勇马长生马依彤王乐丰王伟民毛懿方唯一石蕴琦曲新凯吕树铮乔树宾刘健杜志民李浪李为民李占全李建平李俭强杨峻青杨跃进沈卫峰张钲张大鹏陈明陈纪言陈韵岱周玉杰郑杨洪涛钱菊英...
