图源：福建省药品监督管理局-行政处罚信息公开表（牙友） 7月24日，福建省药品监督管理局公开对深圳牙友之家生物科技有限公司（以下简称牙...
近日，国家药品监督管理局批准了上海微创医疗器械（集团）有限公司“生物可吸收雷帕霉素洗脱冠脉支架系统”创新产品注册申请。 该...
迈克生物近日获得国家及四川省药品监督管理局颁发的两项医疗器械注册证，涉及产品为巨细胞病毒IgG抗体测定试剂盒和生长及糖代谢质控品。这...
1 、如何确认产品的创新性 在我国，创新医疗器械的判定标准主要围绕三个核心要素：发明专利、技术创新性以及产品成型。这些标准确保了医...
动作频频的百洋医药，再次走出关键一步。7月22日，百洋医药与放射外科手术机器人全球龙头企业ZAP-X平台签署战略合作协议。记者获悉，此次...
大家好，小编为把1~6月份NMPA审批的1531款产品做了梳理，为大家做个简单的分析： 1-6月份每个月审批的产品均超过100个，其中3月份...
透景生命全资子公司江西透景获得医疗器械注册证，产品为全自动化学发光免疫分析仪，用于多种临床检测。（摘要由动脉网AI生成）
心脉医疗控股子公司蓝脉医疗获得国家药监局颁发的滤器回收器医疗器械注册证，产品用于经皮移除下腔静脉滤器。或者（字数更多版本）：心脉医...
大家好，我是医休哥，半年已过。小编整理了一下商上半年医疗器械领域项目融资情况，一共260项，数据来自行查查，估计有遗漏，但整体大...
记者今天从国家药监局了解到，截至目前，我国医疗器械标准已达1978项。 近年来，我国重点支持人工智能医疗器械、新型生物医用材料...
近日，两名医疗器械公司高管赴菲律宾拓展业务被撕票一事引发广泛关注。 界面新闻综合整理发现，遇害两人分属两家不同的医疗器械公司。遇...
为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、医用脉搏血氧仪、正畸丝3个品种...
近年来，我国医疗器械标准化工作深入贯彻习近平总书记“四个最严”要求，认真落实《国家标准化发展纲要》《“十四五”国家药品安全及促...
