来源：医休NNR公众号

作者：康复哥

大家好，我是康复哥，据美通社报道，Neuvotion的首款产品NeuStim™已获得FDA 510(k)批准，这是一款非侵入性、无需手术的可穿戴设备，可以动态且高精度地电刺激肌肉。

NeuStim™支持中风或脊髓损伤后的手部运动恢复，并允许临床医生通过创新的触摸屏界面快速扫描和精确定位刺激目标。可以通过轻量级移动设备上的图形用户界面快速设置和保存每个用户的刺激配置文件。Neuvotion计划在明年推出NeuStim™。

Neuvotion创始人兼首席执行官Chad Bouton表示：“Neuvotion正在开发高度创新的技术，这些技术建立在二十年的科学研究基础之上，旨在生产出有效且易于使用的产品。我们对我们的第一款产品NeuStim™感到非常兴奋，我们相信它将改变神经调节、脑机接口和神经康复市场。”

Good Shepherd Rehabilitation总裁兼首席执行官、PT、MHA Michael Spigel表示：“Bouton教授的开创性基础研究和Neuvotion的高度创新方法给我们留下了深刻印象。我们期待继续与Neuvotion合作进行临床研究。我们认为NeuStim™确实具有革命性，将有助于改善中风和脊髓损伤康复的效果。”

根据DelveInsight的“神经调节设备市场报告”，神经调节设备市场在2023年的价值为57.1亿美元，在2024年至2030年的预测期内以8.95%的复合年增长率增长，到2030年将达到95.6亿美元。对神经调节设备的需求主要源于神经系统疾病患病率的不断上升以及患有慢性疼痛的患者数量的不断增加。

此外，不断增加的研发活动和主要参与者之间的合作也极大地促进了市场增长。老龄化人口的增加进一步加剧了这种需求，因为老年人更容易患神经系统疾病和慢性疼痛。这些因素共同使神经调节设备市场在2024年至2030年的预测期内实现正增长。

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技术原理

NeuStim™是一款非侵入性的、可穿戴的电刺激设备，专门设计用于帮助中风或脊髓损伤后的患者恢复手部运动功能。它的核心技术是通过电刺激来激活肌肉和神经，绕过受损的神经通路，恢复大脑和身体之间的运动信号传递。

也就是神经旁路（neural bypass）技术，它通过绕过损伤的脊髓，利用大脑信号来恢复瘫痪者的运动功能和触觉感知。

据悉，参与者伊恩·伯克哈特（Ian Burkhart）在失去四肢的运动能力后，成功地用神经旁路技术控制自己的肌肉，甚至能玩电子游戏《吉他英雄》，这是一个突破性的例子。

核心技术原理如下：

1.电刺激与肌肉激活

NeuStim™利用电刺激的原理，通过一个小型的、可穿戴的设备，向患者的肌肉发出电脉冲。这些电脉冲能够模拟正常神经传导的过程，直接作用于患者的肌肉，促使肌肉收缩和放松。通过精确的电流控制，NeuStim™能够针对不同的肌肉群进行刺激，恢复患者的肢体活动能力。

在传统的神经损伤情况下，大脑发出的运动信号不能通过受损的神经路径传递到肌肉，导致患者无法主动控制自己的肌肉。而NeuStim™通过外部电流刺激绕过受损的部分，重新激活神经-肌肉通路，实现肌肉的自我控制。

2.精准的电刺激定位

NeuStim™的另一大亮点是其高精度的电刺激定位功能。设备内置的触摸屏界面使临床医生能够精确扫描患者的肌肉区域，找到需要刺激的目标。医生可以通过触摸屏选择特定的肌肉群进行刺激，并设置不同的电刺激强度、频率等参数，以确保针对不同患者的个性化需求。

该技术的精确性在于，NeuStim™使用了先进的传感器来监测肌肉的反应，并通过反馈机制实时调整电刺激的强度和模式，以确保最佳的治疗效果。

3.图形用户界面与刺激配置文件

NeuStim™还配备了图形用户界面（GUI），使得设备的设置和使用更加简便。临床医生可以通过移动设备上的图形界面快速设置患者的刺激配置文件，并将其保存。这种灵活的配置文件管理使得治疗可以根据患者的进展和具体情况进行实时调整，确保康复过程中的持续有效性。

4.可穿戴设计与轻便性

NeuStim™的设计充分考虑了患者的舒适度和便捷性。设备是轻便且无创的，可以方便地佩戴在患者的前臂或手部区域，患者无需手术或植入物，便可进行治疗。这使得NeuStim™特别适合在家庭环境中使用，患者可以在自己的日常生活中进行康复训练，而不需要频繁到医院进行治疗。

5.远程监控与调整

NeuStim™通过与移动设备和应用程序的连接，医生和患者可以随时随地对治疗进程进行监控和调整。患者使用时，可以通过应用程序记录治疗数据，医生可以根据数据进行远程干预，调整电刺激的强度和设置，以确保治疗的效果。

这种远程监控和调节的功能，不仅使治疗更加个性化，还能让患者在家中自行管理自己的康复进程，而不需要频繁前往医院。

6.肌肉-神经互动与恢复机制

NeuStim™的电刺激原理并不仅限于激活肌肉，它还通过与神经系统的互动，促进神经-肌肉的联动恢复。通过定期的电刺激，NeuStim™可以帮助“重训练”患者的肌肉，使其逐渐适应新的神经信号，从而恢复一定程度的运动功能。

长期的电刺激和训练有助于增强肌肉的力量，增加其耐力和协调性。对于中风或脊髓损伤的患者来说，这种“重新激活”肌肉和神经的过程是非常关键的。

7.适用于中风与脊髓损伤患者

NeuStim™特别适用于中风后或脊髓损伤后的康复。中风往往导致某些身体部位的运动失调，脊髓损伤则会导致下肢或上肢的功能丧失。通过电刺激和精准的肌肉刺激，NeuStim™帮助这些患者恢复部分丧失的运动能力。

对于脊髓损伤的患者，特别是那些手部肌肉受到影响的患者，NeuStim™提供了一种新的治疗选择。它的无创特性使得患者无需面对手术带来的风险，就能尝试恢复运动功能。

公司介绍

Neuvotion是一家早期医疗器械公司，致力于开发人工智能驱动的神经调节技术和产品，用于神经康复、脑机接口(BCI)和物理治疗市场，帮助数百万因中风、脊髓损伤和其他神经系统疾病而受损的患者恢复运动和感觉。Neuvotion正在开发结合高精度神经刺激和人工智能的技术，以改善和加速康复，同时使物理和职业治疗更加有效和高效。

据官网报道，目前Neuvotion正在开发用于运动障碍的脑体接口(BBI)技术。结合人工智能(AI)、高聚焦刺激和脑机接口(BCI)兼容技术，我们的方法将为用户带来无与伦比的治疗价值。Neuvotion的设备将允许临床医生亲自或远程协助和监控患者的进展，同时提供尖端护理。

历史报道：2023年4月13日Neuvotion获得额外125万美元融资，用于商业化NeuStim"技术，用于治疗中风和衰弱性损伤；

2024年12月17日Neuvotion扩大与Intelligent Product Solutions的合作，并将NeuStim™技术商业化用于治疗中风和脊髓损伤；