Illumina的IVD生物标志物测试成为首个FDA批准的泛癌伴侣诊断试剂盒

栏目:行业新闻来源:医休器械发布:2024-09-12浏览:424

8月下旬,基因测序领域的领导者Illumina获得了FDA对其TruSight Oncology(TSO)综合试剂盒的批准。这是FDA批准的第一个用于泛癌基因组分析的IVD试剂盒,可检测30种实体瘤类型中517个基因的变异。该批准有助于肿瘤学家提供精确的处方,并为患者提供更有针对性的治疗选择和临床试验机会。TSO Comprehensive于2022年在欧洲推出,并获得CE-IVD认证,利用NGS技术提高测试性能和速度,与Illumina的NextSeq™550Dx合作分析实体瘤活检。

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