首款产品已获FDA批准,Aevice Health如何用可穿戴设备干预慢性呼吸道疾病诊疗?

栏目:行业新闻来源:医休器械发布:2024-08-31浏览:221

流鼻涕、打喷嚏不止,长期咳嗽、咳痰、气喘……这些症状可能预示着慢性呼吸疾病的存在。许多人尚未意识到,这种潜在的“隐形杀手”可能引发慢性阻塞性肺病(COPD)、哮喘等呼吸系统疾病。

如今,慢性呼吸疾病已经演变为一个全球性的公共卫生挑战,在全球五大致死病因中,呼吸系统疾病就占据了三席。《柳叶刀》发布数据,2017年全球慢性呼吸道疾病的患者人数已激增至5.449亿,相较于1990年的3.897亿,增幅高达39.8%,患病率大约为7.1%。

成立于2018年Aevice Health是一家专注于慢性呼吸道疾病可穿戴设备的创新企业,团队通过智能可穿戴听诊器AeviceMD对用户进行持续监测,及时识别出存在呼吸系统恶化风险的用户群体。据了解,AeviceMD已经完成了异常肺音(例如喘息声)的临床试验,相关数据表明,其在早期能发现用户呼吸系统问题,能为改善慢性呼吸疾病患者的治疗效果提供新支持。

教授创业,实现疾病实时监测与早期预警

Aevice Health是由高校成果转化而来,其创始人是新加坡南洋理工大学Ser Wee教授。自1997年来,Ser Wee教授就一直专注于传感器阵列信号处理和信号分类技术研究。

值得一提的是,早在2015年,Ser Wee教授在《 Method Of Predicting Acute Cardiopulmonary Events And Survivability Of A Patient》中找到一种预测急性心肺事件和患者生存能力的方法,团队通过收集患者健康数据,形成相互连接以形成人工神经网络的节点网络,并且训练该网络实现预测患者急性心肺突发。

而Aevice Health之所以聚焦慢性呼吸道疾病诊疗领域,是因为联合创始人Adrian Ang曾是哮喘患者,这段个人经历激发了他寻找控制慢性呼吸系统疾病的解决方案。因此,在成立之初,Aevice Health就确定开发一款能够改善哮喘控制的产品。

但比起简单拼凑现有的产品,AEvice Health选择开发一种全新的产品——一款智能可穿戴听诊器AeviceMD。

听诊是呼吸系统疾病诊断中的一项基本而关键的技术。虽然传统的听诊器在很多情况下能够帮助医生满足初步的医疗诊断需求,但它十分依赖于医生的经验和主观判断。而数字听诊器的新功能在于,允许医生存储和共享呼吸声音以进行咨询和教育——通过记录呼吸音以用于离线/回顾性诊断或远程医疗中的远程处方,减少了听者之间的差异性和主观性。

超越传统听诊器的功能,AeviceMD融合了多项先进的健康监测技术。它不仅能够实时追踪呼吸率、心率以及喘息情况,还具备辅助诊疗功能。因此,在产品设计上,团队利用尖端的传感器,对呼吸率、心率以及喘息情况等关键生物标志物进行持续监测。一旦检测到异常,系统会自动警示用户,提示用户采取必要的医疗行动。

AeviceMD的另一项创新之处在于其数据可视化能力。它能够将收集到的生命体征和症状信息以图表形式展现,使用户能够迅速把握自身健康状况的全貌。用户不仅可以通过这些数据追踪疾病的发展轨迹,了解自己的病情变化,还能为医生提供详尽的个人信息,辅助医生精准调整治疗方案。

而在诊疗环节,AeviceMD还能实现远程听诊——用户可以在家中录制听诊音频,并与医生分享,以便进行深入分析和远程会诊。这一功能极大地扩展了远程医疗的边界,允许医生在不直接接触患者的情况下,也能获取详尽的病情信息,从而提供有效的诊断和治疗建议。此外,AeviceMD的用药追踪功能,帮助用户记录并管理自己的药物使用情况,确保治疗方案的遵循和药物疗效的最大化。

产品已获得Ⅱ类器械证,或将进军日本、东南亚市场

2024年,Aevice Health宣布完成700万美元种子轮融资,本轮投资方包括Coronet Ventures、East Ventures、A&D公司、NTUitive、Farquhar Venture Capital、Silicon Solution Venture和SEEDS Capital等多家投资机构。据了解,本次融资将用于加强Aevice Health在美国、日本和新加坡等关键市场的运营,并推进其产品开发。

事实上,2023年,AeviceMD就获得了FDA的Ⅱ类医疗器械批准。Aevice Health并未止步于此,公司还与日本A&D公司建立了战略合作伙伴关系,并与Cedars-Sinai医疗中心达成了临床合作协议。

据了解,日本A&D公司专注于家庭医疗保健,并开创了个人血压监测仪的振荡测量方法。在过去40多年,日本A&D公司推出上臂血压计、手腕血压计、喷雾器等十多款产品。而随着远程医疗应用变得越来越普遍,日本A&D公司也重点提高产品的临床准确性,以支持慢性疾病的家庭患者护理。

基于此,日本A&D公司开始布局远程医疗产品,以支持家庭患者护理,同时监测慢性疾病,如高血压、糖尿病和其他需要监测体重和血压的疾病。而此次投资Aevice Health,并与其展开深度合作,正是日本A&D公司看中Aevice Health搭建的远程患者监控平台。

而针对东南亚市场,据统计,该地区大约有4850万人正遭受慢性呼吸系统疾病的折磨。具体来看,哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)是这里最为普遍的慢性呼吸疾患。以印尼为例,哮喘患者的比例高达4.5%,影响着约1120万人的生活;而COPD患者人数也达到了480万。当局预测,在烟雾或森林火灾频发的时期,这些呼吸系统疾病的发病率可能会进一步上升。

Aevice Health的CEO Adrian Ang也公开表示:“东南亚地区在慢性呼吸系统疾病的管理和治疗方面存在着一个重大的、尚未充分挖掘的机遇。得益于East Ventures的强力支持,我们正致力于开发针对这一区域的关键解决方案,以满足迫切的市场需求。”

技术向更精准、更个性化发展

从临床角度出发,呼吸系统疾病需要监测的指标包括呼吸运动、膈肌运动、鼻气流、呼吸音、呼出气成分、血气分析和肺功能等。因此,发展更新的技术,监测更特异、更具临床意义的生理指标,是推动可穿戴设备发展的关键。

例如,高精度胸腹运动监测技术、无创体外膈肌运动监测技术、连续呼吸音监测技术、穿戴式运动肺功能测试以及心肺耦合(CPC)分析技术等,都是未来呼吸监测发展的重要方向。

2021年,由301医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、北京大学第一医院联合发起的呼吸健康研究,通过华为可穿戴设备监测心率、HRV、血氧、呼吸率、体温等生理参数和咳嗽音特征,成功实现了肺部感染风险筛查。2023年,华为发布了可穿戴WATCH 4系列智能手表,支持肺功能、慢阻肺风险、肺部感染风险筛查,标志着国内在这一领域的研究取得了突破性进展。

同时,美国肺健康创新公司Respira也推出的Sylvee可穿戴设备,通过佩戴在肋骨下部,无需吹气即可持续评估肺部功能,其内置的扬声器和麦克风能够测量声学共振的变化,为慢性阻塞性肺疾病和哮喘患者提供了新的监测手段。

而随着技术的不断成熟和应用领域的拓展,可穿戴设备在医疗健康产业中的地位日益凸显。未来,这项技术有望实现更多突破,为患者提供更多样化的治疗和管理选择。

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