7月份39款血管介入类器械获批(其中7款创新器械)

栏目:医休观点来源:医休器械发布:2024-08-21浏览:5

本文转自公众号:医休神介说

大家好,我是医休哥。2024年7月,国家药监局共批准注册医疗器械产品272个。其中,境内第三类医疗器械产品192个,进口第三类医疗器械产品44个,进口第二类医疗器械产品35个,港澳台医疗器械产品1个。

血管介入大类的器械有39款,小编已经整理好,参考下表👇,其中有7款产品为创新医疗器械(蓝色标注)

近1年多经桡动脉入路的术式市场推广比较多,尤其是在神经介入领域,而桡动脉专业的通路类器械的注册证也开始增多,目前有6款(其他名称没检索):

而致力于成为全球经桡动脉入路神经介入器械的领导者的适介医疗,近日也宣布完成数千万的A+轮融资。适介医疗成立于2021年10月,是一家专注于血管介入器械研发、生产和销售的高科技企业,目前已经获得了5张证。

而值得初创企业禾经销商小伙伴关注的是可调弯类的器械,这类器械本身技术难道并不高,但是可以丰富现有的器械选择,也可以做差异化的定价策略,当然集采的时候也提供了一个参与瓜分市场的机会。

另外一个值得关注的领域是肺血管,目前相关的器械并不多,但是这个市场潜力很大,后面小编专门整理一篇,给大家捋一捋相关的逻辑。

 

最后还有件事值得关注:

昨天国家医保局发布了一份公开询问函,向上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司以公开问询方式要求对4个问题进行公开答复,这些问题涉及价格、销售、费用等方面(下图),非常尖锐。国家医保局并且指出,该公司的Castor支架(200mm长度)出厂价格为5万元左右,经代理商供应医疗机构的价格超12万元。

不过这个问题在小编看来有点“拉仇恨”的感觉,为啥会这样,你医保局不知道吗?

如果是微创心脉一家企业的价格虚高,该整改整改,如果是行业潜规则呢?医保局左手搞集采,现在右手又来管定价。不知道算不算手伸的有点长了呢?

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