大家好，小编为把1~6月份NMPA审批的1531款产品做了梳理，为大家做个简单的分析：

　　1-6月份每个月审批的产品均超过100个，其中3月份最多，达到了325款，6月份最少（好像是因为审评中心搬家），只有134款产品获批。

　　从审批的器械类型（注册人）来看，国产三类器械获批数量占据绝对份额，一共有1190款产品获证，占比77.7%，进口三类器械一共有215款产品获证，占比14%，先不说市场销售金额和产品质量如何，“国产替代”先从数量上获得了优势，下一次把具体细分领域做个分析。

　　从注册人视角看，春立医疗（25款产品获批），大博医疗（18款产品获批），迈瑞医疗（14款产品获批），罗氏（10款产品获批），雅培（10款产品获批），分列获批最多的厂商前五名，而上半年获得NMPA批准的企业一共有987家，获得三类器械注册证的企业有908家，意味着九成以上的企业都有三类医疗器械注册证。

　　最后来看看哪些医疗器械获证最多：

　　小编罗列了排名前十位的医疗器械获证产品，其中，个性化基台及螺钉一共有22张证获批。

　　上半年获证超10张的产品还有一次性使用无菌注射针16张证、软性亲水接触镜13张证、X射线计算机体层摄影设备12张证、微导管11张证、金属骨针10张证。

　　获证越多，市场竞争越激烈是一个基础共识，但大家知道这些产品为何如此密集的拿证吗？难道企业不知道市场很卷？

　　以“微导管”为关键词搜索NMPA官网，国产品牌一共117款，进口品牌52款。如何进入临床使用，估计很多厂家自己都没有想好。

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