传送鞘管（JQZ1900154）.pdf

穿刺手术导航设备（CQZ1800557）.pdf

RNF180、Septin9基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法）（CSZ1900136）.pdf

PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）（JSZ1800126）.pdf

KRAS基因突变及BMP3、NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒（PCR荧光探针法-胶体金法）（CSZ2000050）.pdf

冠状动脉造影血流储备分数测量系统（CQZ1900388）.pdf

总局关于实施《医疗器械分类目录》有关事项的通告（2017年第143号）.doc

总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年第104号）.docx

总局办公厅关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知（食药监办械管〔2017〕127号）.docx

已发布分类界定文件中第一类医疗器械与新目录对应关联表.xls

医疗器械分类规则（国家食品药品监督管理总局令第15号）.docx

第一类医疗器械产品目录与新分类目录对应关联表.doc

医疗器械安全有效基本要求清单（模板）.docx

国家食品药品监督管理总局关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2014年第43号）.doc

关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2014年第44号）.docx

【预评价意见（模板）】.docx

【医疗器械注册申报综述资料（模板）】.docx

【医疗器械安全有效基本要求清单（模板）】.docx

【研究资料（模板）】.docx

【临床试验方案（模板）】.docx

【符合性声明（模板）】.docx

【产品技术要求（模板）】.doc

医疗器械产品技术要求编写指导原则.doc