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  • 无源医疗器械的生物性能检验-54页.ppt

    无源医疗器械的生物性能检验-54页.ppt

    无源医疗器械的生物性能检验为什么要进行医疗器械生物性能检验?•医疗器械与人体接触、介入或植入体内后会与人体发生非常复杂的反应过程:•组织反应、血液、免疫反应,以及这三种反应所引起的全身反应以上三种生物反应在临床上的表现:渗出物反应;感染;钙化;血栓栓塞;肿瘤因此,临床前的生物学试验或生物安全性评价是必要的!无源医疗器械生物性能检验依据的标准•GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部...

    2024-07-29 12:09:31586.48 MB0
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