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  • 20210825 神经和心血管手术器械通用名称命名指导原则(2021年第62号).docx

    20210825 神经和心血管手术器械通用名称命名指导原则(2021年第62号).docx

    附件1神经和心血管手术器械通用名称命名指导原则本指导原则依据《医疗器械通用名称命名规则》和《医疗器械通用名称命名指导原则》制定,用于指导神经和心血管手术器械产品通用名称的制定。本指导原则是对备案人、注册申请人、审查人员的指导性文件,不包括注册审批所涉及的行政事项,不作为法规强制执行。若有满足相关法规要求的其他方法,也可采用,并应提供充分的研究资料和验证资料。本指导原则是在现行法规和标准体系以及当...

    2024-07-22 20:05:2917545.52 KB16
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