1-常见形态：环状、螺旋状、花瓣形（螺旋形2D、3D最常见）2-最常用的金属是镍钛合金、铂、镍、铱和钨工程师根据不同的生物相容性、硬度和压力-应变曲线等选择一种金属后，通过一级（1°）到二级（2°）再到三级（3°）结构的一系列转换来创建弹簧线圈。一、弹簧圈结构如左图：（左图中3°是螺旋线圈，但可根据设计绕成任意数量的三级结构—球形、不规则形，等，并具有特定的直径D3和长度L）螺旋线圈的三级转换（其中每一级线圈...
1弹簧圈系统同品种临床评价2注册审查指导原则3（征求意见稿）45本指导原则旨在指导注册申请人对弹簧圈系统开展临床评6价，同时也为技术审评部门审评弹簧圈系统临床评价资料提供7参考。8本指导原则是对弹簧圈系统临床评价的一般要求，申请人9应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，需10具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注11册申报资料的内容进行充实和细化。12本指导原则是供注册申请人和技...
