大数据助力终末期肾病患者真实世界研究2目录Contents34ESRD现状肾脏疾病危害巨大肾脏疾病医疗费用昂贵肾脏疾病患病率高慢性肾脏病合并心血管疾病、血液透析＞10万元/年人多器官损伤的死亡率为普通人群35倍腹膜透析＞8万元/年/人慢性肾脏病患者1亿3千万急性肾损伤死亡率＞30全部患者＞1000亿/年尿毒症患者100-200万创伤与脓毒血症等导致损伤患者100万/年影响我国国民健康的重大疾病和严重公共卫生问题影响我国国民健康的重大疾病...
附件真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）本指导原则旨在初步规范和合理引导真实世界数据在医疗器械临床评价中的应用，为申请人使用医疗器械真实世界数据申报注册以及监管部门对该类临床数据的技术审评提供技术指导。本指导原则中提及的医疗器械包括体外诊断试剂。本指导原则是供申请人和审查人员使用的技术指导文件，不作为法规强制执行，应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。真实世界数据和真实世界研...
附件医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则本指导原则旨在规范和合理引导真实世界数据在医疗器械临床评价中的应用，为申请人开展真实世界研究以及监管部门技术审评提供技术指导。本指导原则是供注册申请人和技术审评人员使用的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，需在遵循相关法规和强制性标准的前提下使用本指导原则。如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但...
TYPEOriginalResearchPUBLISHED29February2024DOI10.3389/fneur.2024.1329418OPENACCESSEfficacyofvestibularrehabilitationanditsfacilitatingEDITEDBYandhinderingfactorsfromreal-worldclinicaldataHubertusAxer,JenaUniversityHospital,GermanyMin-KuKim1,So-YeonYun1,SeonkyungLee1,Ja-OkLee1,Soo-YunSung1,Ju-YoungLee1,Hyo-JungKim2,REVIEWEDBYHyeYounPark3,Jeong-YoonChoi1,Jae-JinSong4,ByungYoonChoi4,Ja-WonKoo4andJ...
关于病历真实性的专家共识中国政法大学证据科学研究院等2024年5月12日关于病历真实性的专家共识关于病历真实性的专家共识病历是记录诊疗行为的载体，是医务人员在对患者诊疗过程中形成的记载患者病情及医务人员诊疗活动的专业技术性文件。因其系对诊疗护理过程的记载，是卫生行政部门进行医疗质量的评价和管理、医保部门付费和监管的主要数据来源；在行政处罚、司法审判中，病历成为主要证据，兼有当事人陈述、专家意见、书证等...
