医疗器械唯一标识系统培训医疗器械唯一标识系统培训医疗器械唯一标识数据库UDI建设主体:国家药监局制定医疗器械唯一标识数据相关标准及规范,组织建立医疗器械唯一标识数据库。数据主体:器械注册人/备案人应该按照相关标准或规范要求上传、维护和更新唯一标识数据库中的相关数据,幵对数据真实性、准确性、唯一性负责。建设目的:汇聚形成医疗器械唯一标识数据库,数据库实现公开和共享,为医疗器械行业、医疗机构、政府部门...
GB9706.1-2020标准及检验北京市医疗器械检验研究院梁振士•主要内容:•标准体系介绍•标准制修订和发布情况•标准主要变化•检验能力建设情况•送检注意事项标准体系对通用要求的补充优先级高于通用要求和并列标准对其修改、删除和增加•通用标准:•指IEC60601-1(GB9706.1)。•本部分:•具体的并列标准和专用标准。英文中常说“本并列标准”和“本专用标准”。•本标准:•对于并列标准:通标+本并列标准;•对于专标:通标+...
市人民医院政府采购工作培训资料2024-06-20目录•政府采购法规解读与执行情况汇报•什么是政府采购?•纳入政府采购管理范畴的理解•建立规范、严格•政府采购项目应编制政府采购预算•采购人五大主体责任•政府采购意向公开•政府采购法定采购方式目录•政府采购工程(建设工程)相关规定•采购活动信息发布的具体时间•履约保证金和质量保证金的规定•政府采购合同签订时间•政府采购合同备案的时间•政府采购项目验收的具体...