目录第一部分注册监管综合性法规导读2药品标准管理办法3药品检查管理办法（试行）14药品监管信息化标准体系40国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告（202362年第132号）药品上市许可持有人委托生产现场检查指南77中药注册管理专门规定86药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）105药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)113新药获益-风险评估技术指导原则120第...
