来源：医休器械-医休神介说

作者：医休哥

大家好，我是医休哥。脑血管病作为全球第二大死因，近五年在再灌注治疗、精准抗栓、脑出血管理等领域取得重大突破。本文结合2025年国际卒中大会（ISC 2025）最新成果及中国团队主导的里程碑研究，系统梳理关键进展，为临床实践与科研方向提供参考。

一、再灌注治疗：时间窗扩展与技术优化

1.机械取栓适应证突破

大核心梗死取栓：

SELECT2（2023）与TENSION（2024）研究分别纳入352例和404例患者，证实ASPECTS≤5分且发病24小时内的大核心梗死患者，取栓组90天功能独立率（mRS 0-3）较药物组提升12%-15%（SELECT2：34.8%vs.19.5%；TENSION：31.2%vs.16.7%）。

 

后循环取栓：

ATTENTION研究（2024）纳入340例基底动脉闭塞患者，取栓组90天良好预后率达46%，显著优于药物组的24%（p<0.001）。

点评：

时间窗的扩展为更多患者带来希望，但需结合多模态影像筛选（如CTP/DWI）避免无效再通。LASTE研究（2025）进一步取消梗死核心体积上限，证实ASPECTS 0-2分患者取栓后90天死亡率降低19.4%（36.1%vs.55.5%），但每挽救1例患者需治疗5.2例，卫生经济学成本需权衡。

2.溶栓药物迭代

替奈普酶（TNK）替代阿替普酶：

TRACE-2（2024）与AcT（2023）研究分别纳入1,600例和1,578例患者，验证TNK（0.25 mg/kg）在4.5小时内溶栓的非劣效性（90天mRS 0-1比例：TNK组42.5%vs.rt-PA组39.8%，p=0.12），且操作更便捷。

超时间窗溶栓争议：

TRACE-III（2025）纳入516例发病4.5-24小时未取栓患者，TNK组90天mRS 0-1比例显著高于常规治疗组（33.0%vs.24.2%；RR=1.37，95%CI 1.04-1.81，p=0.03），但症状性出血风险需警惕（3.0%vs.0.8%）。

 

点评：

TNK的便捷性推动溶栓普及，但超窗应用需严格筛选低出血风险患者。TIMELESS研究（2024）显示超窗溶栓未改善预后，可能与77.3%患者接受桥接取栓有关。

二、药物治疗：精准抗栓与二级预防

1.双联抗血小板（DAPT）的精准化

基因导向方案：

CHANCE-2（2023）纳入6,412例患者，CYP2C19功能缺失等位基因携带者使用替格瑞洛+阿司匹林，卒中复发风险降低28%（HR=0.72，95%CI 0.59-0.89）。

轻型卒中溶栓替代：

ARAMIS（2022）纳入1,020例患者，DAPT组90天mRS0-1比例非劣于静脉溶栓（78.3%vs.76.5%，p=0.21）。

点评：

基因检测普及率不足仍是基层实践难点（国内三甲医院普及率<30%），需推动检测技术下沉。

2.房颤卒中二级预防

亚临床房颤管理：

ARTESiA亚组分析（2025）纳入1,015例患者，阿哌沙班较阿司匹林降低卒中复发风险49%（HR=0.51，95%CI 0.33-0.79），且大出血风险无显著差异（1.8%vs.1.5%）。

左心耳封堵（LAAC）：

PRESTIGE-AF（2025）纳入512例脑出血合并房颤患者，LAAC组卒中复发风险较直接口服抗凝药降低38%（HR=0.62，95%CI 0.41-0.94）。

点评：

新型抗凝策略需平衡疗效与出血风险，个体化选择是关键。

三、脑出血治疗：微创手术与降压策略

1.微创手术的疗效争议

MIND研究（2025）：

纳入300例深部脑出血患者（20-80 mL），微创手术组血肿体积减少81.5%（降至6.0 cc），但180天mRS评分与药物组无差异（OR=1.29，95%CI 0.78-2.13）。

短期获益：

微创手术组30天症状性水肿发生率降低35%（12.3%vs.18.9%，p=0.04），ICU停留时间缩短2.5天。

点评：

微创手术可能改善短期神经功能，但长期预后仍需更大样本验证。器械成本限制基层应用。

2.急性期降压目标

ICH-ADAPT II（2025）：纳入1,200例患者，强化降压组（收缩压<140 mmHg）血肿扩大风险降低22%（RR=0.78，95%CI 0.64-0.95），但90天mRS改善未达显著性（p=0.07）。

点评：

强化降压的安全性已获证实，但需结合患者基础血压水平调整目标。

四、技术创新与未来方向

1.常压高浓度氧联合取栓

OPENS-2试验（2025）：

吉训明院士团队纳入480例患者，常压高浓度氧联合取栓组90天mRS 0-2比例提升15%（52.3%vs.37.1%，p<0.01）。

点评：

神经保护与再灌注的协同效应为缺血半暗带挽救提供新思路。

OPENS-2吹响了NBO治疗脑卒中转化研究的集结号。事实上，围绕NBO疗法攻克脑卒中的战斗早已在基础研究领域悄然打响。在过去近二十年间，吉训明教授带领团队与国际专家密切合作，主导了大量脑保护基础与临床转化研究，NBO是其中一个主攻领域。

2.人工智能辅助决策

ESCAPE-MeVO（2025）：AI算法评估中等血管闭塞患者的缺血半暗带，阴性预测值达93%，减少不必要手术率28%。

点评：

AI需解决数据偏差（如非亚洲人种数据占比不足）与临床责任归属问题，目前更适合辅助而非替代医生。

五、中国研究的全球贡献

TRACE系列研究：

王拥军团队TRACE-III（2025）为超时间窗溶栓提供首个阳性证据，纳入516例患者，TNK组90天mRS 0-1比例提升8.8%（33.0%vs.24.2%）。

POST-TNK/POST-UK：

陆军军医大学团队证实取栓后桥接动脉内溶栓无额外获益（POST-TNK：mRS 0-2比例45.6%vs.43.2%，p=0.67）。

点评：

中国团队在国际舞台的话语权显著提升，但需加强基础研究与转化应用。

近几年脑血管病临床研究以时间窗扩展、精准分层、技术创新为核心，推动诊疗范式革新。未来可关注以下方向：

超窗治疗筛选：结合GFAP等生物标志物优化患者选择。

卫生经济学评价：降低机器人取栓、AI系统等新技术成本，提升可及性。

真实世界数据验证：RCT结论需在真实临床场景中进一步检验。

参考文献

1.黎洁洁,王拥军.脑血管病近十年临床研究进展和热点问题[J].中华内科杂志,2024.

2.ISC 2025 MIND研究结果.国际卒中大会,2025.

3.2025.1.1-2025.2.1重磅脑血管病研究进展.

4.华山神经年度盘点|脑血管病.

5.ISC 2025|把握卒中新风向!一文纵览国际卒中大会五大重磅临床研究成果及临床启示.——医休器械