2024年全国已开展RDN手术医院盘点
来源:【医休RDN-公众号】
作者:医休哥
此部分内容节选自贾楠教授的一篇述评《经皮去肾神经术治疗高血压临床开展初期应关注的要点》(有删减),DOI:10.3969/j.issn.1009-816x.2024.09.002
全球30~79岁的高血压患者约为12.8亿,其中血压控制率在女性中为23%,在男性中为18%。近年来我国高血压患者血压控制率有所改善,但总体仍在较低水平(15.3%。血压控制不良会促进心脑血管事件的发生发展,荟萃分析显示,收缩压每降低5mmHg,主要不良心血管事件的相对风险降低10%,脑卒中、心力衰竭、缺血性心脏病与心血管死亡风险分别降低13%、13%、8%和5%;无论患者基线血压如何、是否合并心血管疾病,降低血压均可产生明显获益。
收缩压每降低5 mmHg,既往有心血管疾病史和无病史的人群重大CVD发生风险变化
尽管目前已经有了较多的降压治疗手段,但仍有一些患者的血压难以控制,难治性高血压一直是高血压治疗领域的一大难题。据估计,高血压患者中有10%~20%的难治性高血压,是冠心病、心力衰竭、脑血管意外和终末期肾病的重要危险因素。因此,需要新的方法来控制高血压。
RDN治疗高血压的疗效
尽管射频消融和超声消融RDN已被证明可以安全地降低血压,但仍然存在一些未解的问题。接受RDN治疗的高血压患者大约30%对治疗反应不佳或者无反应。
首先,既没有针对RDN降压有效的具体预测因子,也没有即刻提示RDN成功的标志。
其次,与一线抗高血压药物不同,RDN没有心血管结局试验。血压降低是心血管事件降低的公认可替代指标,但与RDN相关的血压变化并未显示提供类似的益处。分析全球SYMPLICITY登记显示,RDN后血压控制达到目标范围(诊室收缩压<140mmHg和24h收缩压<130mmHg)的时间增加与主要心血管事件较少相关。
再次,缺乏精心设计的RDN成本效益研究。
RDN的临床应用决策
目前的随机对照试验数据显示了RDN在一系列高血压患者中的益处,是真正的难治性高血压及那些停用降压药物的轻度-中度高血压,也就是说,并不是所有的高血压患者都适合接受RDN治疗,比如妊娠期高血压、肾动脉肌纤维发育不良、明显的肾动脉狭窄及肾动脉支架、肾脏肿瘤或具有分泌功能的肾上腺增生为手术禁忌;在一期高血压及孤立性收缩期高血压、四期以上慢性肾脏疾病以及孤立肾、肾移植等患者中只有有限的数据。
为了认识到现有的证据,包括欧洲心脏病学会高血压委员会和欧洲介入心脏病协会的一些国家和国际学会和专家组发表了共识声明。此外,欧洲高血压学会2023年发布了新的高血压指南。欧洲心脏病学会/欧洲介入心脏病协会共识声明和欧洲高血压学会都认为:
RDN是肾小球滤过率估算值≥40 mL/(min·1.73 m2)的难治性高血压患者和尽管使用抗高血压药物联合治疗但高血压仍无法控制的患者,或者药物治疗引起严重副作用和生活质量差的患者的一种治疗选择(欧洲高血压学会指南Ⅱ类建议);应在获得客观、完整的患者信息后,在共同决策的情况下选择接受RDN的患者(欧洲高血压学会指南Ⅰ类建议);
RDN只能在经验丰富的专业中心进行,以保证合适的患者选择和去神经术的完整性(欧洲高血压学会指南Ⅰ类建议)。
患者选择应在共同决策过程中进行,要求患者充分了解RDN的益处和局限性以及与手术相关的可能风险。
患者必须意识到:
1.在所有假对照实验中,无论使用何种设备,个体间的反应存在很大差异;
2.与降压药物一样,对于个体化患者选择,RDN的血压反应没有敏感且特异的预测因子;3.主要目标是降低血压,大多数患者术后仍需要继续服用抗高血压药物。这些对于管理患者的期望值非常重要。
患者个人偏好也是筛选RDN患者时应考虑的重要因素。目前的调查表明,患者对RDN的治疗抱有较高的期望。
我国的一项横断面调查中,超过96%的患者期待RDN使其收缩压降低≥10mmHg。
德国的一项系列研究中,40%的患者期待在治疗后停止服用所有抗高血压药物。
而美国参与者可以接受血压下降2~3mmHg。在针对RDN长期影响预期的单一研究中,>90%的患者期待大于10年血压的持续下降。
《中国高血压防治指南(2024年修订版)》在高血压的器械治疗中提出:现有研究结果证明了经肾动脉RDN治疗高血压的有效性与安全性;需排除继发性高血压,对药物难以控制或药物依从性差的高血压患者,可以考虑开展RDN(Ⅱb,B);RDN需要在有丰富高血压诊治经验,能够进行继发性高血压病因鉴别的科室有序开展(Ⅰ,C)。
全国RDN手术开展医院盘点
今年4月30日,国家局批准了美敦力RDN器械,成为国内首个上市的RDN产品,RDN获批,美敦力拿下国内首证!同年8月27日,北部战区总医院韩雅玲院士团队完成全国RDN上市后的首台手术。国内上市后首例RDN手术是如何开展的?今天是2024年最后一天,我们一起来盘点一下2024年四季度全国RDN手术开展情况,信息来自公众号搜索,后面陆续补全,为了省事,直接截图展示。想要整理后的表格,可以分享推文到朋友圈,然后找医休哥领取。注:如果有医院重复的且日期不一,说明有两家或以上的产品在同一家医院开展。当然,还有通过港澳药械通政策开展的RDN医院,这里就不赘述了,有兴趣的小伙伴可以自行查询。
本文2025-01-11 12:36:47发表“医休观点”栏目。
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