全栈自研夯实商业化能力,中天医疗泛血管介入布局迎来阶段性收获期

栏目:投融资披露来源:医休器械发布:2024-09-26浏览:129

国内泛血管介入企业中天医疗完成新一轮融资。中天医疗处于蓬勃发展的血管介入赛道,2024年上半年,国内血管介入行业逆势增长。

根据IQVIA数据,2024年上半年全国医疗器械市场规模按出厂价计同比下降3.2%,但血管介入器械市场规模同比增长10.1%。血管介入下各赛道的手术量增长都非常稳定,普遍高于其他领域。

在血管介入这一竞争激烈的领域,中天医疗凭借其“全栈自研”的技术实力,掌握了产业链中的关键底层技术平台、精密制造和原创设计能力。通过不断的自主创新,中天医疗六年累计获得19张注册证,成功推出了多款独家产品,其中颈动脉支架进入创新器械特别审查“绿色通道”。中天医疗这些产品不仅实现了大规模的医院应用,也标志着公司进入了商业化的成熟阶段。在神经介入和外周介入这两个细分市场,中天医疗展现出了显著的增长潜力。

最近完成的融资,为中天医疗的持续发展注入了新的活力,也预示着公司在血管介入产品的创新研发和市场推广方面将有更大的作为。为了更好地适应产品线和业务的快速扩张,中天医疗于今年上半年完成了业务重组,成立了专门的神经业务团队和外周业务团队,这将有助于公司更有效地满足市场需求,进一步加速在细分领域的拓展。

神经介入领域以疾病为核心构建一站式解决方案

自2018年成立以来,中天医疗便专注于神经介入这一高技术壁垒的细分市场。在神经介入的四大细分市场——急性缺血类、慢性缺血类、出血类、通路类中,中天医疗在三大核心市场均有布局,且取得显著成就。尽管外资品牌在这一领域具有强大的影响力,且市场竞争异常激烈,中天医疗依然凭借其卓越的自主创新能力和扎实的制造技术,成功获得了市场的认可,在通路类和缺血类市场建立优势。

通路类器械在神经介入手术中扮演着至关重要的角色,它们不仅是手术的基础,更是确保手术成功的关键因素。理想的通路器械应具备优异的支撑力、柔韧性、顺应性、操控性和抗折性。

中天医疗神经全国销售经理李小健先生说道:“由于颅内血管的迂曲,血管壁薄且脆弱,所以神经介入对于通路类器械要求更高,既要具备远端的柔顺性,尽可能接近病变部位的同时减少对血管的刺激,又要具有近端较强的支撑力,以满足后续治疗器械的输送。由于技术门槛较高,通路类产品在国产企业与外资品牌之间存在一定的差距,这是一个挑战也是国产品牌成长的空间。”

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中天医疗在这一领域的表现尤为突出,凭借其在神经介入市场的先发优势和技术创新,已经建立了全面的通路产品线,包括远端通路导管、长鞘、微导丝和微导管等。这些产品不仅种类齐全,而且在临床应用中以其优秀的性能获得了医生的广泛认可。特别是远端通路导管,今年在京津冀3+N联盟的28类耗材集中带量采购中成功中标,这一成就不仅标志着中天医疗在通路市场的竞争力,也为公司带来了跨越式增长的机会。

缺血性脑卒中,作为卒中病例中的大多数,约占80%,其治疗需求随着卒中中心的建设和治疗技术的普及而不断增长。在缺血性脑卒中治疗领域,中天医疗推出了一套全面的急性缺血性卒中(AIS)治疗方案,包含中天天巡®Pro血栓抽吸导管、中天天弋®取栓支架,以及中天天巡®通路系列产品,通过完善的通路组合,及取栓支架和抽吸导管等高性能治疗性产品,灵活应对血管内治疗的复杂性,提高血管再通的安全性和效率。在这一竞争激烈的市场中,中天医疗凭借其创新产品及优质性能,确立了其在缺血类产品领域的领先地位。

颅内狭窄是神经介入中一个差异化的市场。颅内狭窄是中国人群好发的疾病,市场潜力巨大,但是颅内狭窄介入治疗的几项研究均未能取得理想的阳性结果,颅内狭窄的最佳治疗方式还存在争议。

现有药物治疗的卒中复发率较高,临床实践中也发现部分患者可以从介入治疗中获益,所以对介入治疗的探索,临床和器械厂家一直没有放弃。相信随着器械和材料的进步,颅内狭窄介入治疗的安全性和有效性必将得到显著提升。颅内狭窄介入治疗领域将成为神经介入又一蓝海市场。在这一领域,中天医疗除已上市的天巡颅内球囊扩张导管外,也已经布局了重磅创新产品以抓住这一市场先机。

国内神经介入市场自2018年以来迅速发展,众多企业纷纷加入这一领域。竞争也一度陷入了同质化。随着神经介入领域集采范围不断扩大,创新技术和高附加值产品是推动该领域未来增长的关键因素。在提供全面的神经介入手术器械的同时,确保产品组合中包含一定比例的具有显著差异化的创新产品,以满足多样化的疾病治疗需求。

 

中天医疗销售市场总监陈冲先生指出:“中天医疗的产品管线布局正是基于这样的战略思考。无论是在通路建立、急性缺血治疗还是慢性缺血治疗的解决方案中,公司在提供全方位产品的基础上,不断推出具有独特创新特性的产品,在神经介入领域中保持竞争优势并满足临床的多元需求。“

拓展介入高增长领域

作为一家泛血管介入创新企业,中天医疗在神经介入领域积累了丰富的经验并建立了市场优势,在外周介入版块也逐渐崭露头角。

陈冲先生说道:中天医疗在外周介入领域的战略是以创新单品切入外周市场,其产品线涵盖了外周血栓清除、静脉狭窄治疗、外周栓塞治疗以及颈动脉狭窄治疗等关键领域。其中,已经上市的核心产品包括中天天航®Pro外周血栓抽吸导管、中天天戟®外周抽吸导管用栓塞移除装置和中天混天绫®外周栓塞弹簧圈、中天Inno-Xmart静脉支架,均有其产品独特性与创新性,更具像化的践行了“创新科技让血管治疗更简单”的企业使命。

 

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中天天航®Pro外周血栓抽吸导管的重要性在于,随着血栓清除技术的逐步发展,急性DVT开展血栓清除的实践越来越多,但在面对亚急性或慢性深静脉血栓(DVT)时,传统的血栓清除方法往往效果不佳。

为了突破这一局限,中天医疗推出了外周血栓清除SWAM创新解决方案,这一组合由中天天航抽吸导管®和中天天戟外周栓塞移除装置®组成,可行SWAM分离器辅助导管抽吸技术,能够高效切割并清除阻塞血管的血栓,显著提升了血栓清除的效率。通过这种创新技术,中天医疗在外周介入治疗领域迈出了重要一步,为临床提供了更为有效的治疗工具。

在拓展外周血管栓塞治疗领域的过程中,中天医疗推出了行业首款完全可控带纤毛外周弹簧圈-混天绫®外周栓塞弹簧圈,这一产品在临床上以其可控性和高效性脱颖而出。医生在选择栓塞材料时,尤为注重产品的释放控制、栓塞的致密性以及止血效果,而中天混天绫®弹簧圈凭借其“加捻”纤毛设计和完全可控的解脱机制,有效促进了精准致密填塞,为手术的安全性和高效性提供了有力保障。

此外,在外周静脉狭窄介入治疗领域,中天医疗通过独家代理茵络医疗的静脉支架(国内唯一编织型静脉支架),结合公司自主研发的血栓清除产品,提供完善的静脉狭窄解决方案。

同时,在急性肺栓塞介入治疗及下肢动脉介入治疗领域,中天医疗也已经布局核心差异化创新产品,以提供更优的解决方案。

国产独家创新产品布局颈动脉蓝海

中天医疗在血管介入领域还“落子”颈动脉狭窄这一蓝海市场,研究提示,80%~87%的脑卒中为缺血性卒中,同时约25%~30%的缺血性卒中与颈动脉狭窄相关。颈动脉支架网孔面积越大,柔顺性好,但对于斑块的覆盖性不强,如何平衡柔顺性和斑块覆盖面积是难点。国内上市进口颈动脉支架产品长期未更新,难以更好地满足临床需求。

中天医疗根据临床急迫需求自主研发天宓®颈动脉支架,采用国内外首创的单层微孔混合编织技术,网孔面积仅为传统切割型支架网孔面积的1/30。增加斑块覆盖率的同时可有效避免双层支架的分层风险;相比传统编织型支架,具有更强的径向支撑力;与激光雕刻型支架相比,则具有更低的慢性外展力;充分利用镍钛合金超弹性应变迟滞储能特性,确保对狭窄有效扩张的同时可避免对血管过度刺激;全系规格采用5F输送系统,可通过6F及以上导引导管输送,超强兼容性和输送性,适应经桡/经股多种入路,这一产品上市后有望作为国产独家创新产品获批。

围绕颈动脉狭窄治疗,除了颈动脉支架,中天医疗还拥有远端保护器、颈动脉球囊及长鞘,创新升级经桡/经股两大颈动脉支架成形术式,以颈动脉狭窄介入治疗(CAS)一站式创新解决方案,为国内颈动脉狭窄治疗带来更优的选择。据悉,该解决方案全部产品预计将于2024年底前后获证,有望实现快速放量,成为中天医疗商业化的又一加速器。 

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血管疾病以其高发病率和死亡率,对患者构成了重大负担,且随着人口老龄化的加剧,这一挑战预计将进一步增加。为了应对这一挑战,血管疾病的介入治疗领域迫切需要更多易于获取、安全性高、操作简便且高效的治疗方案。中天医疗的成立初衷正是为了满足这一需求。

中天医疗董事长兼CEO夏洁女士指出:“中国血管类疾病患病率居全球首位,每年新发脑梗塞病例约占全世界总数的40%。随着国内医疗器械行业制度化、常态化带量采购政策的实施,我们迎来了行业发展的宝贵契机。我深信,此刻正是中国血管介入企业发展的黄金时期,也是我个人实现人生梦想的机遇。我们将紧紧抓住这一历史机遇,不断强化公司核心竞争力,进一步增加研发投入,推动技术创新,以实现公司跨越式发展。”

在当前国内医疗融资市场的严峻形势下,中天医疗能够成功完成新一轮融资,这无疑是资本市场对其在血管介入领域竞争力的有力认可。中天医疗之所以能在行业波动中稳健前行,关键在于其始终坚持“创新科技让血管治疗更简单”的理念,致力于通过创新产品解决临床实践中的难题,并以卓越的品质赢得了临床的广泛认可。

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