来源：医休神介说、医休器械（www.yixiuqixie.com）

大家好，我是医休哥。据悉CSA Medical近日获得了5300万美元D轮融资，CSA Medical（前身为Crymed Technologies）成立于1993年，总部位于美国马里兰州，专注开发和制造介入喷雾冷冻疗法平台。临床可以利用该项技术冻结、破坏并去除病理组织，以改善患有慢性阻塞性肺病和慢性支气管炎的患者的生活。其核心液氮喷雾技术，针对慢性支气管炎的根本原因——呼吸道内粘液的过度产生和纤毛受损。通过消融这些受损细胞而不产生疤痕组织，身体可以开始在肺部快速再生新的、健康的正常功能细胞。

疾病科普：COPD是全球第三大死因，长期吸烟是其主要诱因

慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）：简称慢阻肺，是一种常见的慢性炎症性肺疾病，会导致气流受限和呼吸困难，气流受限不完全可逆，呈进行性发展，主要累及肺部。慢阻肺可分为慢性支气管炎（气道炎症引起慢性咳嗽，同时伴有痰液产生）和肺气肿（肺部气道末端的小肺泡受损）两种类型。

◼常见症状：呼吸困难，慢性咳嗽（有时伴有痰）和感到疲倦。

◼疾病危害：慢性阻塞性肺病是全球第三大死因，是全球健康状况不佳的第七大原因（以伤残调整寿命年衡量），2019年造成323万人死亡。

◼疾病诱因：COPD通常由长期吸入有害气体或颗粒引起，长期吸烟是其主要诱因。吸烟者慢性支气管炎的患病率比不吸烟者高2-8倍，烟龄越长，吸烟量越大，COPD患病率越高。根据WHO数据，在高收入国家，吸烟造成的慢性阻塞性肺病占病例数的70%以上，在低收入和中等收入国家，吸烟造成的慢性阻塞性肺病占病例数的30-40%。

◼发病机制：COPD的发病机制目前尚未完全阐明，有研究表明涉及炎症反应、氧化应激/抗氧化失衡、蛋白酶与抗蛋白酶失衡及细胞衰老与凋亡等多个方面。

◼诊断方法：如患有慢阻肺典型症状，可通过肺活量测定法来证实诊断，在低收入和中等

收入国家，通常不能提供肺活量测定法，因此可能会出现漏诊。

◼哮喘-慢性阻塞性肺病重叠综合征(Asthma-COPD Overlap,ACO)：是一种既有哮喘特征又有COPD特征的病症。与单纯哮喘或COPD患者相比，ACO患者的呼吸系统症状更多、急性加重更频繁、生活质量更差、死亡率更高。一篇文献综述指出：在普通人群中，ACO患病率为2.0%（95%CI:1.4–2.6%）；在COPD患者中，ACO的合并患病率为29.6%（95%CI:19.3–39.9%）；在哮喘患者中，ACO的合并患病率为26.5%（95%CI:19.5–33.6%）。

在美国，估计有1600万人患有COPD，其中超过900万人被诊断为慢性支气管炎。每年约有70万人因慢性支气管炎症状/加重而住院。在欧洲，约有2300万人患有COPD，每年约有150万人因COPD住院。

数据来源：WHO，丁香园，《慢性阻塞性肺疾病发病机制研究进展》，《Global prevalence of asthma-COPD overlap(ACO)in the general population:a systematic review and meta-analysis》，华福证券研究所

流行病学：全球约5亿患者可对标糖尿病，国内诊断率有较大提升空间

全球COPD流行病学：一篇基于162篇COPD流行病学研究结果、覆盖65个国家共260个地区的文献综述指出：按照GOLD定义，2019年，30-79岁人群的全球COPD患病率为10.3%(95%CI 8.2-12.8)，相当于全球30-79岁人群中有3.919亿人(95%CI 3.126亿-

4.879亿)患有COPD，其中大多数(3.155亿，80.5%)生活在中低收入国家。30-79岁人群中，COPD的总体患病率在西太平洋地区最高(11.7%)，在美洲地区最低(6.8%)。另有文献研究表明，预计从2020年到2050年全球COPD病例将增加23%，到2050年全球COPD患病人数将接近6亿人。

中国COPD流行病学：2018年“中国成人肺部健康研究”对10个省市50991名成年人调查结果显示，我国20岁及以上成年人的慢阻肺患病率为8.6%，40岁及以上则高达13.7%，估算我国慢阻肺患者人数在1亿人左右。随着慢阻肺规范化诊疗与全病程管理的推行，2019年我国慢阻肺死亡率显著下降，年龄标准化死亡率和DALY率相较1990年分别降低了70.1%和69.5%，但发病率和患病率分别增加了61.2%和67.8%。

我国COPD诊断率仍有较大提升空间：根据弗若斯特沙利文数据，预计2024年全球COPD患病人数将达到5.28亿，2019-2024CAGR为2.9%；预计2024年中国COPD患病人数将达到1.08亿，2019-2024 CAGR为0.7%。此外，因疾病认知及重视程度不足，我国COPD诊断率仅为26.8%，控制率仅为20.2%，均远低于美国同指标数据，仍有较大的提升空间。

RejuvenAir®产品信息及技术原理

RejuvenAir®系统是一种突破性的医疗设备，RejuvenAir®系统由主机和导管组成，主机存储液氮，在操作过程中控制液氮的释放。导管通过支气管镜插入，在肺部治疗部位喷射液氮。主机对喷射量控制较为精确，在模型中冷冻深度在0.1mm-0.5 mm。

导管的远端设置有多个喷口，每个喷口喷出一定计量的液氮，该系统通过微创手术将液氮精确地喷洒到肺部的目标区域，以消受损细胞并促进恢复性愈合反应。

·RejuvenAir产品特点：

·8mm管腔中的温度曲线：

*主机对喷射量精确控制，在模型中显示出0.1-0.5 mm的冷冻深度。·计量冷冻喷雾的工作原理：冷冻治疗机制：冷冻剂对组织的破坏是基于冰晶的发展原理。由于细胞约为70％或更多的水，冷冻将导致细胞冰晶形成。冷冻后细胞内和细胞外迅速形成冰晶，导致细胞脱水、破裂、死亡。

-196℃℃快速冷冻，导致细胞瞬间死亡保存完整细胞外基质完整的细胞外基质可以通过有限的疤痕和纤维化实现愈合

RejuvenAir系统可喷射少量定量冷冻剂喷雾，快速冻结受损气道的表面积。病变细胞被破坏，留下细胞外结构，使新的健康细胞（包括纤毛和产生粘液的杯状细胞）得以重新生长。

关于CSA MedicalCSA Medical,Inc.开发和制造专有的介入性液氮喷雾冷冻治疗系统，该系统利用软件驱动的剂量测定和特殊导管，可将冷冻剂喷雾输送到气道内，以快速冷冻并破坏受损细胞，从而实现恢复性愈合。RejuvenAir系统已在欧盟获得批准，并在美国进行临床研究。如需了解有关技术或临床试验的更多信息，请访问www.rejuvenair.com