硕创医疗推见®预装式人工晶状体获批上市

栏目:行业新闻来源:医休器械发布:2024-09-10浏览:127

2024年9月9日获悉,硕创(上海)医疗器械有限公司宣布,其自主研发的推见®预装式人工晶状体已获得国家药品监督管理局核发的三类医疗器械注册证(注册证编号:国械注准20243161602)。采用将人工晶状体预装于推入式(预装式)植入器的方式提供,不仅可单手操作,方便内置人工晶状体的植入;还能减少手术时间,提高手术效率,同时降低人工晶状体在准备过程中与外界细菌接触的机会,减少眼内炎发生的潜在可能和手术感染风险。推见®预装式人工晶状体是一款淡黄色单件式后房人工晶状体,可折叠,襻型为改良C型,单焦,非球面的光学设计,用于成年人白内障摘除手术后无晶状体眼的视力矫正。主体及支撑部分由疏水性丙烯酸酯材料制成,添加紫外线吸收剂及蓝光滤过色基,对400~475nm波长光线的滤过能力近似于年轻人类晶状体,可有效降低部分蓝光辐射伤害,保护视网膜且不影响夜间视力。

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