国产首张,佳视诺德高速玻切头证获批

栏目:行业新闻来源:医休器械发布:2024-09-05浏览:28

2024年9月2日,无锡佳视诺德医疗科技有限公司申报的“一次性使用玻切头”获得了国家药品监督管理局第三类医疗器械的批准,注册编号为国械注准20243161676。国产首款高速玻切头就此诞生。据了解,佳视诺德此次获批的一次性使用玻切头采用双气路驱动设计,规格包括23G、25G、27G,切速涵盖2500、5000、7500、10000CPM,兼容主要品牌的玻切机,是国内第一家,全球第二家,基础切速高达10000CPM的双气路玻切头,这标志着中国玻切手术医疗器械市场长期以来高度依赖进口,进口医疗器械占比100%,无国产医疗器械上市的局面被彻底打破,国产化的道路正式开启。玻切手术操作难度系数大,属于眼科手术治疗之中级别最大的四级手术。

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