34亿元!器械老兵押注器官移植

栏目:行业新闻来源:医休器械发布:2024-08-28浏览:23

8月26日,器官保存和运输公司Paragonix Technologies宣布同意被Getinge公司以4.77亿美元(约合人民币34亿元)的价格收购。该交易旨在扩大Paragonix设备在胰腺、肾脏和肝脏移植中的使用场景。

收购方Getinge则希望利用自身在急性心肺支持领域的专业知识和行业积累,借助公司完善的全球销售网络,继续扩大Paragonix器官保存运输技术的覆盖范围。同时,Getinge将着力于在海外市场推广Paragonix的产品。目前,Paragonix几乎100%的销售额都在美国进行,Getinge希望通过其国际商业部门提升产品的销售。

已完成超17次并购,将推动创新器官保存运输技术的全球推广

收购方Getinge(洁定)成立于 1904 年,总部位于瑞典哥德堡,致力于为医院手术室、重症监护室、无菌再处理、心血管手术以及与生命科学相关的公司和机构提供各类创新型解决方案。

作为一家热衷于“买买买”的公司。根据据Crunchbase不完全统计,Getinge目前已经完成了17次并购,其中仅在2023年便完成了三次大收购:

2023年3月,Getinge宣布将以1.7亿瑞典克朗(约合人民币1.1亿)收购美国超声波清洁技术制造商Ultra Clean Systems100%的股份;

2023年5月31日,Getinge同意以高达3.7亿美元(折合人民币26.3亿元)的价格收购生物加工应用一次性解决方案供应商High Purity New England;

2023 年 10 月,Getinge以约 3.2 亿美元收购了仪器护理和感染控制耗材供应商Healthmark Industries。在创新与收购双轮驱动下,Getinge已在医院手术室、重症监护室、无菌再处理、心血管手术、数字医疗、制药等方面提供各类创新型解决方案。此次对于Paragonix Technologies的收购不仅扩展了其在医疗器械领域的产品组合,也标志着Getinge正式进军器官保存运输赛道。

对器官移植市场前景的认可是促使Paragonix Technologies推动这一交易的重要原因。Getinge 预计,国际移植市场将继续以两位数增长,到 2033 年将超过 100 亿美元。

本次被收购方Paragonix Technologies已深耕器官保存与运输技术十余年。该公司成立于2010年,位于美国马萨诸塞州.Paragonix Technologies对依赖简单的消费级冷却器、冰块的传统器官保存运输方法进行了革新,其高级器官保存设备结合了临床验证的稳定冷却技术和数字跟踪与监控技术,为临床医生在整个供体器官运输过程中提供了全程、精准的控制和监督。

Paragonix 的 GPS 跟踪系统采用温度和压力控制的容器,能够在不造成过度细胞损伤的情况下运输心脏和肺组织。值得一提的是,Paragonix Technologies器官保存技术的临床影响得到了 GUARDIAN 临床登记数据库的支持。这是世界上最大的器官保存数据库,用来分析移植受者的移植后结果。

目前,Paragonix 已有四款器官保存设备产品获得 FDA 批准或CE 认证,分别为:Paragonix SherpaPak® 心脏运输系统、LUNGguard® 供肺保存系统、LIVERguard® 供肝保存系统和 BAROguard® 供肺保存系统。最近,Paragonix开始推出首个获得FDA批准的用于保护胰腺捐赠的硬件,并启动了自己的移植物流网络。

在数字监控和跟踪方面,Paragonix 应用程序提供了一个中央平台,让移植团队能高效地协调和管理器官获取工作。并且,使用 Paragonix 设备的移植中心可以获得由经验丰富的移植临床医生组成的全面的 24/7 全国支持系统。据其官网显示,已与超过 130家移植中心建立合作,使得超过 3000个捐赠器官得到保存。

2023年,Paragonix的收入达4310万美元,比前一年增长了136%。收购交易预计将在未来几周内完成,包括2.53亿美元的预付款。

机械灌注法备受青睐,国产创新力量崛起

国际器官捐献与移植注册数据显示,2020年底仍有超过34.54万名患者在等待器官移植,2020年内至少有23,103名肾脏移植等候名单内患者因未等到器官移植而去世。在全球逾266万名接受透析治疗的终末期肾病(ESRD)患者中,仅有5.65%ESRD患者能获得器官移植的机会。

在器官供体严重稀缺的背景下,需要保障其在无血供状态下保持活力和功能。这意味着市场对移植器官的转运环节有着极高要求,能够延长器官活性时间、防止供体因失活而浪费便显得尤为重要。

目前,器官移植与转运最常使用的技术为静态冷保存(SCS)即传统的“冰桶”保存,即将离体器官放置于4℃左右的器官保存液中,通过低温环境抑制器官的新陈代谢和酶类的分解来减轻器官损伤。

但该方法也存在一些明显的局限性。例如,当捐赠的器官被放置在冰上时,只能在较短的时间内保持活性,如果长时间没有血液供应将导致器官永久性损伤。并且,在冷藏状态下,器官既不具备功能也不进行代谢活动。因此,医生无法评估该器官是否适合被移植。这也增加了移植失败的风险。在整个冷藏过程中,无法通过任何治疗手段来改善捐赠器官的状态。

与之相比,机器灌注法则能在较大程度上解决这一问题。机械灌注是利用特定的灌注设备,通过在体外模拟人体生理环境,从而延长器官保存时间并提高移植成功率的方法。该方法主要分为低温机械灌注、常温机械灌注。目前,机械灌注法正逐渐成为保存和运输肾脏进行移植的标准护理方法。研究表明,该方法与静态冷藏(SCS)相比,可显著降低移植功能延迟(DGF)的风险。

其中,Xvivo Perfusion的肾脏辅助运输系统是一种便携式设备,采用低温机器灌注 (HMP)技术,可为捐献者的肾脏提供长达 24 小时的低温脉动氧合灌注。该系统采用独特的贴片和肾脏支架设计,无需插管,并在运输过程中保护肾脏。

TransMedics的器官护理系统采用常温机器灌注,能够使供体器官保持在有生命和功能的状态,通过补充氧气和营养物质,可以在运输过程中优化器官的健康状态,并在整个过程中监测每个器官,确保移植团队能够将器官保存在最佳状态。目前,该公司在肺、心脏、肝脏领域有产品布局。

目前,在供体器官保存、运输领域,国外企业凭借先进的技术和长期的市场积累,占据了较大的市场份额。整体来说,国产化率仍有较大的提升空间。但随着国内企业加大研发投入和技术创新,国产创新力量正在逐渐崛起。

上海健耕医药科技股份有限公司专注移植领域,围绕移植全程,主要提供移植器官保存、运输、评估及修复的产品以及移植个体化精准诊断的体外诊断试剂,产品远销全球约46个国家和地区。其LifePort® 肾脏灌注运转箱LifePort肾脏灌注运转箱主要用于肾移植前对供肾的低温保存、灌注和运输。

杭州莱普晟医疗科技有限公司专注于器官及组织保护的相关医疗技术及产品的研发、转换及生产。其在器官保护与转运方面的产品线布局十分丰富,包括肝脏灌注修复转运设备、全自动胰腺灌流系统、移动式智能保存转运装置、多器官保存修复溶液等产品。据悉,其肝脏灌注修复转运设备LPS2000是自主研发的全球最小尺寸全自动双路灌流肝脏修复设备。

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