专注于心脏电生理与外周血管介入治疗方案的提供商——上海玄宇医疗器械有限公司（以下简称“玄宇医疗”）近日宣布完成近亿元A+轮融资，本轮融资由广州金控基金领投，卓璞资本、锦信资本和张家港产业资本等多家投资机构共同参与，老股东兴证资本持续支持。

本轮资金将主要用于公司商业化团队建设、生产基地加速运营及产品管线研发，打造差异化设计的心脏电生理和外周血管介入产品矩阵。

玄宇医疗于2020年5月在中国（上海）自由贸易试验区张江高科技片区成立，公司依托有源设备、介入导管、生物材料三大技术研发平台，切入心脏电生理及外周介入两大重磅赛道，致力于成为一家创新驱动的电生理及外周血管微创介入医疗器械领军企业，为医生和患者提供价值领先、普惠的创新临床解决方案。

成立4年来，玄宇医疗自主研发了心脏脉冲电场消融系统(PFA)、静脉闭合系统等心脏电生理及外周血管介入创新产品，相关产品注册申请均于2024年上半年获得 NMPA正式受理，预计在2024年底进入商业化验证阶段。

2024年4月，玄宇医疗自研的VariSeal^®静脉闭合系统荣获VINNOVA第二届创新大赛二等奖。

玄宇医疗自研的VariSeal^®静脉闭合系统荣获VINNOVA第二届创新大赛二等奖

VariSeal^®静脉闭合系统是静脉曲张治疗的创新疗法，由粘合剂和输送系统组成。其中，粘合剂通过阴离子聚合机制，在接触到人体内的阴离子时由液体变为固体，实现对血管的粘接；输送系统则由分配枪和注胶导管组成，通过导丝和长鞘配合建立起注胶路径，粘合剂在注胶导管和红光的共同指引下注入靶血管位置。

尤为亮眼的是，该系统独创了红光设计，体表肉眼可见的红光如同手术中的“指示灯”，可为术者提供直观、清晰的导航指引。分配枪的设计同样匠心独运，可实现精准至0.1ml的微量注胶。光纤导航和精准注胶联合，可以达到准确封闭下肢浅表静脉的临床目的。

目前，VariSeal^®静脉闭合系统产品已圆满完成临床试验随访，并已递交注册资料。

VariSeal^®静脉闭合系统

Rhythpulse^®多通道心脏脉冲电场消融系统是玄宇医疗的另一拳头产品，已于2023年3月进入NMPA创新医疗器械特别审查。产品由多通道心脏脉冲电场消融仪与心脏脉冲消融导管组成，可和主流心脏电生理三维标测系统兼容使用。主要用于快速型心律失常的治疗，通过对心肌组织进行高压脉冲的精准释放，使得目标区域内的心肌细胞达到不可逆电穿孔，从而永久性隔离异常的心电信号传导，恢复正常窦性心率，达到治疗目的。

玄宇医疗的多通道脉冲电场消融仪可单独或组合释放脉冲能量，且具有心电门控功能，可感知不应期进行放电，避免发生室颤，治疗过程中放电模式多样，可精准消融目标区域。

同时，心脏脉冲电场消融导管规格可覆盖全尺寸肺静脉前庭区域，独有的小圈直径（10mm）导管可实现局部large focal贴靠消融；独有专利的不对称消融电极设计可提高消融效率，减少电极在血液中的无效放电，避免溶血性相关的肾功能损伤，达到靶向消融效果。

目前，该产品已完成临床入组试验和为期一年的随访，并于上半年递交注册资料。

Rhythpulse®多通道心脏脉冲电场消融系统

对于获得本轮融资，玄宇医疗创始人陈树国表示：感谢本轮投资机构及老股东的支持和认可，本轮融资处于我们多个产品递交注册和开展商业化运营阶段。非常荣幸在当下资本寒冬获得投资人的支持，玄宇医疗团队将一如既往地加倍努力，加快将产品推向市场，尽早惠及更多患者。

广州金控基金生物医疗投资负责人聂惠明代表本轮投资机构表示：玄宇医疗创始团队背景多元，能够准确把握心血管领域的行业发展趋势和变革。此外，玄宇医疗通用性技术平台未来可在产品设计理念上不断创新，丰富产品组合和商业化落地。我们看好玄宇医疗的创始团队、技术储备和产品布局，相信玄宇医疗能够持续以技术创新能力为支撑，领跑行业，造福广大患者。广州金控基金将坚定不移地支持生物医药产业发展，支持创新医疗产品研发上市进程。