继6月获得数千万元Pre-A轮融资后，专注于推动血透的便利性发展的上海心光生物医药有限责任公司（后称“心光生物”）宣布完成由领汇创投独家投资的数百万元Pre-A+轮融资。

心光生物的第二代工程样机已在羊身上完成大动物测试

终末期肾病（ESRD）是慢性肾病（CKD）的终末阶段，患者肾功能几乎完全丧失，需长期依靠肾脏替代治疗维持生命，具有疾病严重程度高、多并发症高发、治疗花费负担重等特点。根据艾昆纬《中国终末期肾病白皮书》数据，2020年全球ESRD患者人数已突破1200万人，预计至2030年将达1450万。中国ESRD患者数量位居全球首位，占比接近30%，每年新增ESRD患者10万-20万人，预计至2032年患者规模将增至480万人。

血液透析是ESRD患者的主要治疗方式。根据中国医师协会肾脏内科医师分会数据，在 2012-2022年间，我国接受透析治疗的患者人数快速增加，2012年我国血透人数为24.80万人。2022年，接受血透的患者数量增长至84.4万人。根据8.2日中华医师协会肾内科医师分会2024年学术年会上，陈香美院士公布的CNRDS数据， 2023年我国的血液透析患者已经高达91.6万，仅23年的新增患者就达到18.5万人。2023年我国腹透患者的数量增长至15.2万人，透析患者总数超过106万人。

2023年我国内地每百万人中仅有635人接受透析治疗，远低于同年时欧美日韩等国家2500人/每百万人的平均水平。大数据、AI、家庭透析、基层医师培训、远程诊疗和远程监护，成为大会的热点词汇。

目前传统的血液透析设备存在价格高昂、维护成本高、需要患者频繁前往医院进行透析治疗等问题，极大地影响慢性肾病患者的生活质量。因而家庭血液透析（HHD）备受关注。

家庭血液透析是患者在建立透析通路并在家里装置血透机及相关设备后，由患者自己或家属辅助，在家进行操作的一种血液透析治疗方式。相较于传统中心式透析，HHD最大的优势在于其赋予了患者时间和空间上的自由，不用频繁往返医院。

目前，海外多个国家已着手推进家庭透析，例如美国开始了血液透析“去中心化”的改革，在政府补贴以及疫情的影响下，使用家庭透析设备的患者迅速增多。澳洲与新西兰是家庭透析普及率最高、技术最成熟、服务最完善的国家。根据公开资料查询，2017年时澳洲家庭透析患者便占透析患者的12%左右。

囿于家庭血液透析机的技术壁垒强、研发周期长、对患者操作要求高等原因，国内家庭血液透析尚处于发展初期，尚无获批产品。

心光生物经过多年钻研，成功掌握了将酶用于血液净化领域的高壁垒核心技术，并围绕家庭透析，逐步形成了透析耗材、血管介入到便携式透析机的整体解决方案。

公司自主开发的首款产品便携式透析平台，为国内首创。其采用独特的透析液再生技术，无需依赖复杂的水处理系统。整套系统重量仅8公斤，能降低70%的固定投入，并且能够携带和快速安置，在基层医院、家庭、疫情和战争条件下具有突出优势。

值得特别关注的是，心光生物的便携式透析机摒弃了传统的基于管路和蠕动泵的动力方式，转而采用了气动隔膜泵技术。这一创新不仅显著提升了流量精度，降低了设备成本，还极大地简化了操作流程。其耗材的集成后形成卡盒化设计，使得设备操作实现全自动化。通过不同的卡盒模块，该平台能够提供血透、腹透、CRRT等多种治疗功能。操作人员只需将卡盒卡入设备中，即可实现一键式操作，极大地降低了对护士的专业要求和学习成本。

对于获得本轮融资，心光生物创始人李祥海表示：“非常感谢新老股东的大力支持，在国内外经济环境动荡，传统模式出现问题，新的增长模式尚未走完之时，医疗作为市场的避风港具有特殊意义。医疗器械具有临床效果的确定性，而透析又是所有医疗器械当中，最刚需高频，且市场规模最大的单品。家庭透析和便携化智能化是医生，患者和医保的共同明确的需求，是当前动荡市场下为数不多的确定性。心光生物基于这种需求，不断精确产品策略，优化商业化方案，致力于帮助全球400多万的透析患者，就近治疗，居家治疗，回归正常生活和工作当中”

领汇创投王忠慧博士表示：“血液透析是一个高频刚性的需求，也是终末期肾病（ESRD）患者的主要治疗手段。便携式透析设备因其投资成本低，又极大提升患者的生存质量而备受关注，但囿于各类问题尤其是耗材成本问题，当前全球范围内并无已取证的在售产品。心光生物通过创新的脲酶纯化工艺以及反应器设计，将耗材成本大大降低，使得便携式透析设备成为可能。希望心光生物团队可以再接再厉，做好产品的量产取证，有序推动产品在基层医院和家庭等场景的落地，更好地惠及国内外的千万患者，助力他们更好地回归生活。”