真假?某国产RDN产品注册被否

栏目:医休观点发布:2024-07-24浏览:118
6月初,我们曾接到网友信息,说某国产RDN器械注册出了问题,RDN退审?希望是谣传
虽然是多方验证的信息,不过对方公司仍然咬住说,不存在的!以为对方有通天手段,可以力挽狂澜。
不出意外,“意外”还是发生了。
今天早上有小伙伴说该公司的注册被否了,小编继续询问一圈,得到的答案是:**公司RDN确实被否了。
对于这样的重磅信息,因为目前不会得到官方的书面答复,不管问多少人,都只能推测。本着严谨的态度,我们也只能说某国产RDN注册疑似被否。
具体的全凭脑补,不过话又说回来,大家都想搭美敦力RDN的顺风车,可是数据如果不扎实,国家局还是不敢批。与此对比明显的是,国家局又给美敦力送来了助攻:7.19号国家局关于《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求发布实施》,同时小编也侧面了解到美敦力RDN消融导管的定价,不激进也不保守:8万多的定价给了国产品牌足够的运作空间,也较好地应对了未来的价格下行压力。
美敦力在RDN领域似乎正走在一条正确的道路上,能否高速奔跑,还要看后续商业化团队的推进能力了。
目前国内只有美敦力的RDN系统获得了NMPA的审评,国产品牌有三家递交了注册资料,据说有一家也快批了。
为了更方便大家了解RDN整个领域的情况,小编整理了一图搞懂系列:《一图搞懂·去交感神经消融(RDN)技术(上)》,主要对RDN的技术原理和各种器械做了总结梳理,下部分会整理一些临床数据以及各个公司的情况(偏市场方向),上部分的内容框架如下:

扫描下方二维码可以获得,更多RDN资料可以到我们的网站:https://www.yixiuqixie.com上搜索下载,如没有满意的资料,也可以在“需求对接”专区留言,我们会尽快为你找到满意的资料。

【免责声明】

  本公众号注明原创的内容权利属于本服务或本服务权利人所有,未经本服务或本服务权利人授权,任何人不得擅自使用(包括但不限于复制、传播、展示、镜像、上载、下载、转载、摘编等)或许可他人使用上述知识产权的。已经本服务或本服务权利人授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明作者来源。否则,将依法追究其法律责任。

  本公众号标注为转载的部分内容来自互联网,版权归原作者所有,仅供学习参考之用,禁止用于商业用途,如无意中侵犯了哪个媒体、公司、企业或个人等的知识产权,请联系删除。

 

  小编最近解散了大部分不活跃的社群,重新整理了一些高质量的社群。看清楚了:分享此推文到朋友圈后后续申请(需要是相关领域人员)

  社群1:医休RDN&PADN交流群,尚有空位,限细分领域人员;

  社群2:医休·器械研发工程师吹牛群,尚有空位,限量器械研发工程师,需验证;

  社群3:医休·器械产业交流群,尚有空位,医疗器械产业从业人员,需验证;

  社群4:求职招聘-医疗圈群1,尚有空位,医疗器械招聘求职者;

  社群5:医休·血管介入渠道交流2群,尚有空位,限血管介入领域器械销售及渠道商;

  社群6:介入偷菜小分队2群,尚有空位,限血管介入领域临床医生,不要重复进群。

  社群7:医休·器械研发供应链2群,尚有空位,限制上游材料设备供应商和企业采购及研发人员,不要重复进群。

  社群8:医休·研发创新扩大群(邀请制),限有创新转化需求的临床医生和业务对接能力的研发、投资人、注册服务等人员。定期清理,禁止白嫖。

  欢迎加医休哥微信交流探讨,请备注单位+姓名

  加入“医休器械研究院”知识星球,超2800份医疗研发、注册、市场资料

 

阅读排行

确认删除?
VIP会员服务
限时9折优惠