硬货来袭,Sensome与3M子公司就智能导丝达成日本独家经销协议

栏目:医休观点来源:医休神介说发布:2024-07-18浏览:16

  7.15号Sensome宣布与M3集团旗下的Cosmotec达成日本独家经销协议,销售用于机械取栓的Clotild智能血凝块感应导丝。据最近的一份新闻稿报道,Cosmotec在达成协议后对Sensome进行了投资。根据协议条款,Cosmotec将负责该设备日本监管部门审批的根据,该智能血凝块感应导丝旨在用于缺血性中风治疗,并在获得日本药品和医疗器械管理局(PMDA)的监管批准后获得日本的分销权。

  

  2021年Clotild智能导丝系统被美国FDA设备和放射健康中心(CDRH)授予“突破性设备”称号,该系统旨在改善缺血性中风患者的治疗。

  Clotild智能血凝块感应导丝将世界上最小的电阻抗传感器与机器学习相结合,可实时即时识别血栓块成分和长度,以便在取栓手术期间指导手术操作。

  新闻稿补充说,智能导丝有可能成为第一个准确识别完全闭塞动脉中血凝块长度的器械,以及第一个在尝试移除失败后显示体内残留血凝块的导丝。

  

  急性缺血性中风是导致长期残疾的主要原因,可以使用机械取栓装置去除阻塞脑血管的血栓来治疗,为了改善患者的预后,需要尽快去除血栓。

  目前,如果不了解血栓的特征,只有三分之一的病例可以在首次尝试时去除血栓。Clotild智能导丝系统集成了Sensome的AI驱动组织传感器,使导丝能够为医生提供有关血栓的关键信息。

  "血管内血栓切除术不再仅仅是清除血栓的问题。为了给病人带来最好的效果,你需要在首次就把血栓取出来,实现完全的血管再通,"GCUH介入神经放射学主任Hal Rice博士解释说,"Clotild®导丝是第一个有望在介入过程中提供实时信息的器械,可以帮助我们增加从一开始就选择正确介入方法的机会。"

  "过去几年中,越来越多的证据表明,在选择最快的清除血块方法时,应该考虑生物血块成分等因素,"与Dennis Cordato博士共同协调研究的Andrew Cheung博士表示,两人都在澳大利亚新南威尔士州的利物浦医院,"CLOT OUT试验旨在证明在人类中使用Clotild®是安全的,并能检测血块成分。"

  Sensome公司首席执行官兼联合创始人Franz Bozsak强调"经过七年的研发,现在开始了新的篇章,非常高兴能与一个杰出的研究者团队合作,实现我们为大血管急性缺血性中风患者带来改变的目标。"

  链接:CLOT OUT是一项多中心的前瞻性试验,打算在澳大利亚、比利时和法国的主要卒中中心进行,旨在招募多达100名患者。第一批病例的数据将在今年巴黎著名的国际LINNC会议和全球在线互动中风活动SLICE上公布。

  关于Sensome

  Sensome是法国国家科学研究中心(CNRS)和法国理工学院(Ecole polytechnique)的衍生公司,它开发了一种革命性的传感器技术,将侵入性医疗设备变成了联网的医疗设备。

  该公司的传感技术将基于阻抗的微型传感器与机器学习算法相结合,以无可比拟的预测可靠性即时识别生物组织。它的第一个应用是用于治疗缺血性中风的Clotild®连接导丝。Sensome的传感器技术可以部署在其他多个医疗领域,如介入心脏病学和肿瘤学。

  

  该公司团队照片展示的不错,推荐给大家:

 

 

 

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