新研究:激光辅助RDN治疗难治性高血压
RDN已被开发用于使用经皮导管降低血压(BP)。射频、超声波和基于酒精的设备已在几项随机试验中进行了主要测试,基于这些结果,FDA批准当生活方式改变和药物治疗无法充分控制血压时,射频和超声RDN作为辅助治疗选择。
目前,RDN的目标是难治性和不受控制的高血压。RDN的安全性在大多数试验中都是一致的,没有与手术相关的安全问题。然而,RDN的疗效并不一致。一些试验未能证明RDN相对于假手术的优越性,主要是因为假手术具有很强的降压作用。
当降低血压集中在RDN的降压作用上时,无论是否接受降压药物治疗,它在所有试验中均能显著降低与基线相比的血压。RDN被认为具有类降压作用。但目前使用射频的RDN可能会因动脉管腔与能量源直接接触而对中层和管腔层造成不良的热损伤。一项研究旨在通过探索潜在的治疗条件来评估新型激光辅助RDN的可行性。
方法:
为了进行体外测试,使用连续波1064 nm激光波长对猪肝和肾动脉(RA)测试了六种不同的治疗条件(10和20W,分别输送300、450和600J)。测量肝组织中的消融面积以估计凝固区域的范围。对治疗后的RA组织进行组织学评估,以确认热神经损伤的程度。
结果:
随着激光功率和总能量的增加,肝组织内消融的深度、长度和面积增加。根据组织学结果,总能量为300J(10W0.0±0.0mm vs.20W2.9±1.0mm)、450J(10W1.9±0.6 mmvs.20W6.8±1.5mm)和600J(10W2.9±0.4mmvs.20W7.3±0.8mm)时,20W组对RA神经的损伤比10W组更显著。治疗后的RA显示出深度不显著的内侧损伤(内侧变薄≤25%),六组之间的内侧变薄无差异(p=0.4)。
结论:
本研究表明,20W的1064nm激光(450J的激光)可以有效损伤RA神经,而不会对周围组织造成伤害或造成最小伤害。所提出的激光辅助RDN可能会增强效果,同时并发症微乎其微。
研究者表示将进行进一步的体内研究,通过评估大型动物模型上激光辅助RDN后血压降低程度和去甲肾上腺素变化来验证目前的发现。
PMID:38965757,DOI:10.1002/lsm.23823
关于RDN的一些热点话题
国外研究者过对14项随机试验中涉及2222例患者的随机假对照试验的荟萃分析评估了RDN对血压的影响。他们评估了RDN手术后的几项血压测量值。
RDN显著降低了所有血压测量值,例如24小时动态收缩压、24小时动态舒张压、诊室收缩压、诊室舒张压、白天收缩压、白天舒张压、夜间收缩压、夜间舒张压、家庭收缩压和家庭舒张压。
人们关注的话题已不再是疗效和安全性。持久性、与临床结果的相关性、成本效益、适应人群、手术指导和扩大适应症是目前RDN领域的主要话题。
1.交感神经再生会抵消RDN的效果,引发了人们对RDN效果持久性的担忧。
最近发表了RDN手术后的长期随访研究,表明RDN的效果在某些荟萃分析中可能持续3年,在某些注册研究中可能持续9至10年。然而,样本量太小,无法得出明确的结论。
2.在本荟萃分析中,各种血压参数的血压降低幅度均为个位数(3-5mmHg)。
尽管这种血压降低在理论上会影响临床结果,但尚无随机研究表明RDN与抗高血压药物或假手术相比具有更好的临床结果。在全球SYMPLICITY登记处,估计了心血管事件的相对风险,RDN3年内主要不良心血管事件(MACE)和卒中发生率的显著降低相关。
3.一些研究也评估了RDN的成本效益。
增量成本效益比符合英国每质量调整生命年的成本效益阈值。抗高血压药物用于终生降低血压。RDN与抗高血压药物的成本效益可能具有优势,尤其是对于年轻的高血压患者。
4.识别对RDN敏感的患者是该领域关注的焦点。
RDN是一种侵入性疗法,在手术前识别有反应的患者对于日常临床实践至关重要。许多子研究旨在识别有反应的患者,直立性高血压、心率、血浆肾素活性、动脉僵硬程度和主动脉脉搏波速度等因素似乎与有反应的患者有关。然而,目前尚不清楚这些因素的组合是否更有助于识别对RDN敏感的患者。
5.RDN的效果不会在手术后立即显现。
手术过程中无法判断是否已实现实质性的去神经支配。为了克服这一限制,已经开发出几种方法。使用电刺激导管标测与收缩压升高相关的肾动脉点,然后消融这些热点。但该方法在中国的医疗界受到了很多质疑。
另一种方法是主动脉肾神经节的血管内起搏,这通常会导致肾动脉痉挛。在实质性的肾脏去神经支配后,不会观察到这种反应。这种方法可能有助于确定手术的结束时间。
6.RDN可降低交感神经活动,因此理论上可用于治疗交感神经活动过高的患者。
RDN可能对患有睡眠呼吸暂停、心力衰竭、心房颤动、室性心动过速、糖尿病或慢性肾病的患者有效。
一些报告显示,RDN可降低消融后心房颤动的复发率。此外,在左心室射血分数正常的心力衰竭患者中,NYHA分类有所改善,NT-proBNP水平有所下降。
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本文2024-07-15 10:33:53发表“医休观点”栏目。
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