医疗器械临床试验项目质控报告表检查日期:总评分:项目名称专业科室主要研究者申办方监查员(电合同例数话)合同期限□启动□进行中筛选例入组例研究进度□完成□终止已完成例项目质量检查情况一、项目管理一般情况(每项5分,共15分)1.研究人员培训情况:分2.研究人员分工情况:分3.相关科室协调工作:分存在问题:该项检查合计得分:分二、研究者文件夹是否符合GCP要求(共12分)□申办方三证□申办方委托证明□伦理批件及...
时间:2024-07-21 18:29栏目:注册法规
医疗器械临床试验受试者免除知情同意书报告表项目名称批件号项目编号试验起止日期器械类别联系人/电话申办方/CRO项目负责人专业科室受试者免除知情同意书报告受试者编号受试者姓名缩写时间:事件经过:情况说明试验方案中是否包含免除知情同意书相关规定□是□否是否符合试验方案中关于免除知情同意书的规定□是□否报告人时间项目负责人日期机构办公室日期伦理委员会日期申办方日期1
时间:2024-07-21 18:29栏目:注册法规
医疗器械临床试验立项申请表项目名称临床试验批件号在项目中承担的工作试验器械类别在项目中承担的工作试验起止日期计划例数专业科室名称项目负责人姓名姓名研究团队科室是否有正在开展的同类医疗器械临床试验项目?□是□否申办方单位名称联系人电话/EmailCRO单位名称联系人电话/Email试验用名称规格/型号批号有效期供应方式有效期供应方式医疗器械对照名称规格/型号批号医疗器械研究科室意见:□同意□不同意科主任(或专业负...
时间:2024-07-21 18:29栏目:注册法规
临床试验用医疗器械申领登记表项目名称:批件号:试验期限:器械名称:编号型号规格数量申领器械有效期生产批号保存条件生产厂家申领科室□器械信息核对无误□保存条件、有效期及适应症已确知申领情况申领人:管理员:日期:申领器械编号型号申领科室规格数量申领情况有效期生产批号保存条件生产厂家□器械信息核对无误□保存条件、有效期及适应症已确知申领人:管理员:日期:1
时间:2024-07-21 18:28栏目:注册法规
中华神经科杂志2024年4月第57卷第4期ChinJNeurol,April2024,Vol.57,No.4387名医堂继续教育园地周围神经病的诊断策略袁云李圳钰北京大学第一医院神经内科,北京100034通信作者:袁云,Email:yuanyun2002@126.com【摘要】周围神经病患者可能会就诊于医院的不同临床科室,其诊断需要依据患者的临床表现建立一套合理的检查流程。首先应依据患者的发病年龄、疾病发展速度、周围神经损害症状在全身的分布,区分为不同的临床亚型。在...
时间:2024-07-21 17:26栏目:指南共识
临床与护理中国保健营养2019年11月(下)第29卷第33期加强帕金森患者康复护理对坠床/跌倒发生情况影响的研究曹晶顾青王文燕王俊玲河南省濮阳市安阳地区医院神经康复科,河南安阳455000【摘要】目的加强帕金森患者康复护理指导,对坠床/跌倒发生情况影响的相关研究。方法收集本院2018年6月至2018年9月住院帕金森患者共183例,发生坠床/跌倒的患者共计19例,2018年9月至2019年2月住院帕金森患者共191例,科室加强帕金森患者康复护理后,发...
时间:2024-07-21 16:17栏目:指南共识
DOI:10.19568/j.cnki.23-1318.2006.06.058545中国公共卫生管理2006年第22卷第6期(总第120期)Chin.JofPHMDec.2006Vol.22No.6制结合了工作实际体现了认可准则与实际工作的一致性;在染性实验材料的管理控制[4]。为切实提高检验人员的生物安《程序文件》中增加了“突发性公共卫生事件管理与实施程全意识和水平中心先后安排了科室负责人与质量监督员分别序”、“生物安全管理与实施程序”完善了质量管...
时间:2024-07-21 16:17栏目:指南共识
DOI:10.13517/j.cnki.ccm.2009.05.049ChinJConvalescentMed,May2009,Vol.18,No.5472关[6],疗养护理工作是一种服务性很高的工作,每天面对龄在10年以上的护理人员对生活的适应能力和对自身职康复疗养的患者,蓄积的心理压力逐渐增大,这给护理管业已有了比较充分的认识,并且基本上在各个科室都是理者提出了更高的要求,要采取好的措施,对的方法,更主要负责人,也有很多人担任比较重要的行政职务。这一好地提高护理人员的幸福...
时间:2024-07-21 16:17栏目:指南共识
护理研究│Nursingresearch养生保健指南2021年第19期艾灸配合中药治疗周围性面神经麻痹的中医护理相关观察周宇(云南省中医院云南昆明652400)摘要:目的:针对艾灸配合中药治疗周围性面神经麻痹实施中医护理,并对相关应用情况进行观察、分析。方法:本次实验研究选取2017年06月-2020年05月本科室收治的76例周围性面神经麻痹患者作为此次实验研究的对象,将其随机分为两组进行研究,所有患者均采用艾灸加中药治疗,在此基础上...
时间:2024-07-21 16:10栏目:指南共识
中国疼痛医学杂志ChineseJournalofPainMedicine2015,21(9)641doi:10.3969/j.issn.1006-9852.2015.09.001•特约综述•三叉神经痛治疗进展翟志超刘金锋△(哈尔滨医科大学附属第二医院疼痛科,哈尔滨150000)摘要三叉神经痛(trigeminalneuralgia,TN)是面部疼痛的常见病因,疼痛发作时患者往往难以忍受,严重影响其生活质量。目前有多个临床科室可以开展三叉神经痛的治疗,方法多样,各方法适应症的选择上尚无统一标准,治疗效果...
时间:2024-07-21 16:10栏目:指南共识