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我国医疗器械标准已达1978项 国际话语权稳步提升

 记者今天从国家药监局了解到,截至目前,我国医疗器械标准已达1978项。   近年来,我国重点支持人工智能医疗器械、新型生物医用材料...

时间:2024-07-13 19:51栏目:行业新闻

髂静脉支架系统获批上市

近日,国家药品监督管理局经审查,批准了杭州唯强医疗科技有限公司生产的“髂静脉支架系统”创新产品注册。   该产品由支架和输送器组成...

时间:2024-07-13 19:50栏目:行业新闻

两医疗器械企业高管在菲律宾被“撕票”,国产医疗器械为何迫切出海东南亚?

近日,两名医疗器械公司高管赴菲律宾拓展业务被撕票一事引发广泛关注。 界面新闻综合整理发现,遇害两人分属两家不同的医疗器械公司。遇...

时间:2024-07-13 19:46栏目:行业新闻

康泰医学心电及电生理网络管理系统软件获得医疗器械注册证

近日,康泰医学公告,公司取得由河北省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。该产品名称为心电及电生理网络管理系统软件...

时间:2024-07-13 19:44栏目:行业新闻

华美浩联获近亿元C轮融资!AI赋能医、药、险数字化医疗健康服务融合发展

华美浩联又双叒叕融资了。 自2021年宣布A轮融资以来,华美浩联基本保持了每年一轮的融资节奏,且每一轮融资金额都达到了数千万。就在近日...

时间:2024-07-13 19:42栏目:投融资披露

峰郅医疗完成Pre-A轮融资,引领外周血管介入创新解决方案

近日,江苏美尚洁生物科技有限公司(以下简称“美尚洁”)宣布成功获得数千万元人民币A轮融资。本轮融资由上海九颂山河领投,张家港锦信资...

时间:2024-07-10 15:38栏目:投融资披露

江苏美尚洁喜获九颂山河基金A轮领投,重组胶原植入三类器械赛道火爆

近日,江苏美尚洁生物科技有限公司(以下简称“美尚洁”)宣布成功获得数千万元人民币A轮融资。本轮融资由上海九颂山河领投,张家港锦信资...

时间:2024-07-10 14:52栏目:投融资披露

LongRiver江远投资首期基金终关,规模近4亿美元

7月9日,LongRiver江远投资宣布已完成首期美元基金的募集,规模近4亿美元。该支基金得到了大型保险机构、国际知名母基金等一线机构投资人的...

时间:2024-07-10 14:46栏目:投融资披露

国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(2024年第24号)

  为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、医用脉搏血氧仪、正畸丝3个品种...

时间:2024-07-10 11:37栏目:行业新闻

国家药监局关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告(2024年第84号)

 为平稳有序推进射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类医疗器械相关工作,结合产品研发实际,统筹考虑公众用械安全和产业有序发展需要,国家药监局...

时间:2024-07-10 11:34栏目:行业新闻

国家药监局关于废止YY/T 0844-2011《激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机》等3项医疗器械行业标准的公告(2024年第86号)

  为进一步优化医疗器械标准体系,国家药品监督管理局决定废止YY/T 0844-2011《激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机》等3项医疗器械行...

时间:2024-07-10 11:33栏目:行业新闻

2024年6月进口第一类医疗器械产品备案信息

时间:2024-07-10 11:32栏目:行业新闻

我国医疗器械标准已达1978项

  近年来,我国医疗器械标准化工作深入贯彻习近平总书记“四个最严”要求,认真落实《国家标准化发展纲要》《“十四五”国家药品安全及促...

时间:2024-07-10 11:31栏目:行业新闻

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